Гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное
Показания
Препарат СИНДЖАРДИ показан для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям с целью улучшения гликемического контроля:
при неудовлетворительном гликемическом контроле на фоне монотерапии метформином в максимально переносимой дозе;
в комбинации с другими гипогликемическими препаратами при неудовлетворительном гликемическом контроле на фоне их совместного применения с метформином;
у пациентов, которые ранее получали комбинированную терапию эмпаглифлозином и метформином в виде отдельных препаратов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эмпаглифлозину, метформину или любому из вспомогательных веществ препарата;
диабетический кетоацидоз;
диабетическая прекома, кома;
почечная недостаточность при СКФ < 45 мл/мин/1,73 м2;
острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее или рвоте); тяжелые инфекционные заболевания, шок;
клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
применение в течение 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии.
Беременность и лактация
Беременность
Данные о применении препарата СИНДЖАРДИ или его компонентов у беременных женщин ограничены. Применение препарата СИНДЖАРДИ в период беременности или женщинам, планирующим беременность, противопоказано.
Грудное вскармливание
Метформин проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Он противопоказан в период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли эмпаглифлозин в грудное молоко. Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о проникновении эмпаглифлозина в грудное молоко. Не исключается риск воздействия на ребенка при грудном вскармливании. Применение эмпаглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не следует принимать препарат по истечении срока годности.
Формы выпуска:
Синджарди таблетки 1000 мг+12,5 мг 60 шт.
Синджарди таблетки 1000 мг + 5 мг 60 шт.
Синджарди таблетки 850 мг+5 мг 60 шт.
Проверено провизором
Наталья Опарина,номер 105924 3510842, регистрационный номер 31926
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.