Наиболее
часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота
которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная
утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
У
детей в возрасте 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее
часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9%), частота
которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
Информация
о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и
наблюдений пострегистрационного периода.
Нежелательные
реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно
следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100
до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко
(от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота
неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.
Психические нарушения
Очень редко
— галлюцинации; частота неизвестна
— аномальное поведение, агрессия, депрессивное расстройство.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — головная
боль; очень редко —
головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность,
судороги.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота
неизвестна — синдром «сухого глаза».
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко
— повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина,
гепатит; частота неизвестна —
желтуха.
Нарушения метаболизма и питания
Часто — сухость во рту;
очень редко — боль в животе,
тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко
— тахикардия, сердцебиение; частота
неизвестна — удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани
Очень редко
— миалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна
— фотосенсибилизация.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто — повышенная
утомляемость; очень редко —
анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе
крапивница; частота неизвестна —
астения.
Лабораторные и инструментальные данные
Повышение
массы тела.
Пострегистрационный период
Дети: частота
неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное
поведение, агрессия.
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.