Практически
все нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований,
относились к легкой степени тяжести. Не было зарегистрировано ни одного случая
развития серьезного нежелательного явления, выявленные нежелательные явления
были клинически незначимы и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер.
Ниже
приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований,
с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко
(≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось
возможным).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко (единичные случаи) — снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС),
повышение ЧСС.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — сухость во рту; очень редко (единичный случай) — диспепсия, боль в
животе.
Нарушения со стороны центральной нервной системы:
часто — головная боль; очень редко (единичный случай) — головокружение, слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко (единичный случай) — дизурия.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований: часто —
повышение активности «печеночных» трансаминаз и уровня билирубина; редко —
билирубинурия, протеинурия; очень редко — повышение рН мочи, изменение уровня
гликемии (повышение или снижение).
ЭКГ: нечасто —
нарушение процессов реполяризации; очень редко — нарушение проводимости.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усиливаются или Вы заметили
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, обязательно сообщите об
этом врачу!
В
ходе проведения начальных стадий клинических исследований прием Теоритина® МФ
в дозе 5 мг приводил к некоторым изменениям формулы крови — изменению
количества лейкоцитов, в том числе лимфоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов.