Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий суспензия для и/п/к 0,5 мл/доза 1 мл 2 доз ампулы 10 шт. в Москве

АС‑анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (возможно введение в дозе 1 мл при сокращенной схеме иммунизации и при экстренной профилактике).

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Плановая иммунизация

Полный курс вакцинации АС‑анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30–40 дней и ревакцинации через 6–12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2‑х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС‑ или АДС‑М‑анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС‑анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).

Примечание. Активную иммунизацию детей против столбняка от 3‑х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС‑вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС‑ или АДС‑М‑анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

-        травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

-        обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных), второй, третьей и четвертой степени;

-        внебольничных абортах;

-        родах вне медицинских учреждений;

-        гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;

-        укусах животными;

-        проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

-        АС‑анатоксин;

-        иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);

-        при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

Таблица 1. Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Примечание:

¹ Вместо 0,5 мл АС‑анатоксина можно использовать АДС‑М‑анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС‑анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

² Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС, детям предпочтительно вводить ИПСЧ.

³ При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС‑анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

⁴ Полный курс иммунизации АС‑анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30–40 дней и ревакцинации через 6–12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС‑анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес–2 года дозой 0,5 мл АС‑анатоксина.

⁵ Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

⁶ При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

⁷ Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес–2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС‑анатоксина или 0,5 мл АДС‑М‑анатоксина.

⁸ При проведении активно-пассивной профилактики детям вводят 0,5 мл АС‑анатоксина (детям до 6‑ти лет АС‑анатоксин следует вводить внутримышечно). После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС‑вакциной или АДС‑анатоксином.

АС‑анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.

ИПСЧ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 МЕ подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1 : 100 (выпускается в комплекте с ПСС).

Иммунодефицитное состояние, ВИЧ‑инфекция, иммуносупрессия, злокачественные новообразования не являются противопоказаниями к прививке.

АС‑анатоксин детям со всеми формами иммунодефицита вводится как обычно, целесообразно оценить у данных детей иммунный ответ и ввести дополнительную дозу вакцины в случае его слабой выраженности.

При вакцинации детей с ВИЧ‑инфекцией учитываются: показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания. Анатоксин вводится при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Препарат с консервантом:

Препарат без консерванта:

Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

Плановая вакцинация лиц, ранее не привитых против столбняка и экстренная профилактика столбняка.

1.      Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата АС‑анатоксин.

2.      Беременность:

-        в первой половине противопоказано введение АС‑анатоксина (АДС‑М‑анатоксина) и ПСС;

-        во второй половине противопоказано введение ПСС.

3.      Острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления.

4.      Хронические заболевания — прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии.

5.      Неврологические изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса.

6.      Аллергические заболевания — прививки проводят через 2–4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т. п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.

С осторожностью

При осложнениях (аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) следует проводить симптоматическую терапию. После введения препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.

При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

При экстренной профилактике столбняка в первой половине беременности противопоказано введение АС‑анатоксина (АДС‑М‑анатоксина) и ПСС, во второй половине — ПСС.

Частота встречаемости побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: повышение температуры, недомогание, болезненность, гиперемия, отечность.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

О случаях передозировки не сообщалось.

АС‑анатоксин можно вводить одновременно (в один день) с другими препаратами национального календаря профилактических прививок, а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям разными шприцами, в разные участки тела.

АС‑анатоксин запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения.

АС‑анатоксин можно вводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Использование поддерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное или внутрисуставное их применение, не являются противопоказаниями к прививке.

Поддерживающая курсовая терапия, в том числе психофармацевтическими препаратами, не является противопоказанием к плановой вакцинации, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Опалесцирующая жидкость белого цвета с желтоватым оттенком. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.