Ниже
обобщены результаты семи плацебо-котролируемых двойных слепых клинических
исследований (N = 4457), пяти открытых клинических исследований (N = 1454) и
пострегистрационных спонтанных сообщений. Наиболее частыми нежелательными
реакциями были тошнота (25%) и рвота (13%). В основном, нежелательные реакции
были эпизодическими, наблюдались при подборе дозы галантамина и продолжались, в
большинстве случаев, менее недели. В этих случаях целесообразно применять
противорвотные средства и обеспечить достаточное потребление жидкости.
Классификация
частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто
(≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000) и очень
редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы:
Нечасто —
гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания:
Часто — снижение
аппетита, анорексия; нечасто —
обезвоживание (включая, в редких случаях, серьезное, приводящее к почечной
недостаточности).
Со стороны психики:
Часто — депрессия,
галлюцинации; нечасто —
зрительные и слуховые галлюцинации.
Со стороны нервной системы:
Часто —
головокружение, головная боль, тремор, заторможенность, сонливость; нечасто — дисгевзия, гиперсомния, судороги*.
Со стороны органа зрения:
Нечасто — нечеткость
зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто — шум в ушах.
Со стороны сердца:
Часто — брадикардия; нечасто — атриовентрикулярная блокада
первой степени, ощущение сердцебиения, суправентрикулярная экстрасистолия,
синусовая брадикардия.
Со стороны сосудов:
Часто — артериальная
гипертензия; нечасто —
артериальная гипотензия, «приливы».
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто —
тошнота, рвота; часто — диарея,
боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, чувство дискомфорта в
желудке, чувство дискомфорта в животе; нечасто
— позывы на рвоту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко —
гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто — гипергидроз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Часто — спазмы мышц;
нечасто: мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто — повышенная
утомляемость, астения, недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто — снижение
массы тела; нечасто — повышение
активности «печеночных» ферментов.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляциями:
Часто — падение,
травматизм.
*
К класс-эффектам, о которых сообщалось при применении ингибиторов
ацетилхолинэстеразы, применяемых при деменции, относятся судороги/припадки (см.
раздел «Особые указания»).