Купить Дюфастон в аптеках Москвы

Дюфастон (дидрогестерон) — это препарат прогестагена, который назначается при состояниях, связанных с эндогенной недостаточностью прогестерона. Дюфастон способствует наступлению фазы секреции в эндометрии, благодаря чему снижает риск его гиперплазии и/или эстроген-индуцированного канцерогенеза. Не проявляет эстрогенное, андрогенное, анаболическое и глюкокортикостероидное действие. Дюфастон не является средством контрацепции. Лечебное действие не связано с подавлением овуляции.

Всасывание. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации для дидрогестерона варьируются между 0.5 и 2,5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с внутривенным введением 7,8 мг) составляет 28%.

Распределение. После внутривенного введения дидрогестерона объем распределения в состоянии равновесия составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. Стах основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1,5 часа после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и СтЛХ ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25, соответственно. Средний период полувыведения дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 часов, соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-З-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17а-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение. После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63 % дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6,4 л/мин. Дидрогестсрон полностью выводится из организма через 72 часа. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Зависимость фармакокинетических показателей от дозы и времени

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2,5 мг до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

• Эндометриоз;
• Бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
• Угрожающий аборт;
• Привычный выкидыш;
• Предменструальный синдром;
• Дисменорея;
• Нерегулярные менструации;
• Вторичная аменорея;
• Дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

• Повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.
• Диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).
  
• Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
  
• Нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее времяили в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени).
  
• Злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.
  
• Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
  
• Период грудного вскармливания.
  
• Порфирия, в настоящее время или в анамнезе.
  
• Возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных но эффективности и безопасности у девочек-подростковмладше 18 лет.
  
• При комбинации с эстрогенами
  

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГП):

• Нелеченная гиперплазия эндометрия.
• Артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу).
• Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия. дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину. волчаночный антикоагулянт).

С осторожностью

• депрессия, в настоящее время или в анамнезе;
• состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как: холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд. отосклероз.

Беременность. Более 10 миллионов беременных женщин принимали Дюфастон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. раздел «Показания к применению»).

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Период грудного вскармливания. Отсутствуют данные относительно выделения дидрогестерона с грудным молоком. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты выделяются с грудным молоком в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.

Препарат Дюфастон принимают внутрь.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом выраженности дисфункции (и индивидуального клинического ответа пациентки).

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

• Эндометриоз. По 10 мг 2-3 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.
• Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы). По 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6-ти, следующих друг за другом, циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.
• Угрожающий аборт. 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 часов до исчезновения симптомов.
• Привычный выкидыш. По 10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.
• Предменструальный синдром. По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла.
• Дисменорея. По 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла.
• Нерегулярные менструации. По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла.
• Вторичная аменорея. Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата Дюфастон® 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла.
• Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения). По 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней.
• Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения). По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла.
• ЗГТ в сочетании с эстрогенами. При непрерывном последовательном режиме — по 10 мг Дюфастона в день в течение 14-ти последовательных дней в рамках 28-дневного цикла.

При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если пациентка пропустила прием таблетки, се необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность “прорывного” кровотечения или "мажущих” кровянистых выделений. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Применение Дюфастона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

Со стороны органов кроветворения:

Редко: гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: головная боль/мигрень.
Нечасто: головокружение.
Редко: сонливость.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: тошнота.
Нечасто: рвота, нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием.

Аллергические реакции:

Нечасто: аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница);
Редко: отек Квинке, реакции гиперчувствительности.

Со стороны репродуктивной системы:

Часто: нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/ аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл), болезненность/чувствительность молочных желез.
Редко: отечность молочных желез.

Со стороны психики:

Нечасто: депрессивное настроение.

Прочие:

Нечасто: повышение массы тела.
Редко: отеки, увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже 1-го раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать «прорывные» кровотечения или «мажущие» кровянистые выделения. Если «прорывные» кровотечения или «мажущие» кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

В случае назначения Дюфастона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

В сухом месте при температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.