Противоопухолевое средство, другие противоопухолевые средства.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии рецидивирующей множественной миеломы у пациентов, получивших минимум 1 линию предшествующей терапии, в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном.
Монотерапия рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у пациентов, получивших минимум 2 предыдущие линии терапии, включая бортезомиб и иммуномодулирующее средство.
Способ применения
Предназначено только для в/в введения
В/в, в виде инфузии в течение 10 мин, в расчете на площадь поверхности тела. Нельзя вводить болюсно.
Противопоказания
Гиперчувствительность к карфилзомибу;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: очень часто — пневмония, инфекция дыхательных путей, назофарингит; часто — сепсис, грипп, инфекция мочевыводящих путей, бронхит, вирусная инфекция.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лимфопения; часто — фебрильная нейтропения, лейкопения; нечасто — гемолитико-уремический синдром; редко — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, тромботические микроангиопатии.
Со стороны обмена веществ и нарушение питания: часто — гипокалиемия, гипергликемия, снижение аппетита; часто — дегидратация, гиперкалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперурикемия, гипоальбуминемия; нечасто — синдром лизиса опухоли.
Нарушения психики: очень часто — бессонница; часто — тревожность.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, периферическая нейропатия, головная боль; часто — парестезия, гипестезия; нечасто — острое нарушение мозгового кровообращения; редко — синдром обратимой задней энцефалопатии.
Со стороны органа зрения: часто — катаракта, снижение четкости зрения.
Со стороны сердца: часто — сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто — остановка сердца, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, снижение фракции выброса левого желудочка, перикардит, в т.ч. экссудативный.
Со стороны сосудистой системы: очень часто — повышенное АД; часто — тромбоз глубоких вен, пониженное АД, гиперемия; нечасто — гипертонический криз; редко — осложненный гипертонический криз.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — одышка, кашель; часто — тромбоэмболия легочной артерии, отек легких, носовое кровотечение, боль в ротоглотке, дисфония, стерторозное дыхание, легочная гипертония; нечасто — острый респираторный дистресс-синдром, интерстициальная болезнь легких, пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — рвота, диарея, запор, боли в животе, тошнота; часто — диспепсия, зубная боль; нечасто — перфорация ЖКТ.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности АЛТ, АСТ и ГГТ, гипербилирубинемия; нечасто — печеночная недостаточность, холестаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, зуд, эритема, гипергидроз.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — боль в спине, артралгия, боли в конечностях, мышечные спазмы; часто — скелетно-мышечная боль, в т.ч. в груди, боль в костях, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто — повышение концентрации креатинина в крови; часто — почечная недостаточность, в т.ч. острая, нарушение функции почек, снижение почечного клиренса креатинина.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — инфузионные реакции, пирексия, периферические отеки, астения, повышенная утомляемость; часто — боль в груди, боль, реакции в месте введения, озноб; нечасто — полиорганная недостаточность.
Лабораторные показатели: часто — повышение концентрации С-реактивного белка, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Проверено провизором
Наталья Опарина,номер 105924 3510842, регистрационный номер 31926
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.