Способ применения и дозировка
По 1 таблетке 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: клопидогрела гидросульфат (бисульфат) 97,875 мг, в пересчете на клопидогрел 75 мг; вспомогательные вещества: - крахмал кукурузный прежелатинизированный 27 мг, - кремния диоксид коллоидный 0,72 мг, - кросповидон 4,8 мг, - лактоза безводная 60,365 мг, магния стеарат 1 мг, - макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 8 мг, - масло касторовое гидрогенизированное 3 мг, - целлюлоза микрокристаллическая 37,24 мг; состав пленочной оболочки: - Опадрай II розовый 9 мг, в том числе: - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,52 мг, - лактозы моногидрат 3,6 мг, - титана диоксид 2,0484 мг, триацетин 0,72 мг, - краситель красный очаровательный 0,108 мг, - краситель индигокармин 0,0036 мг.
Фармакотерапевтическая группа
антиагрегантное средство.
Показания
Профилактика атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий. Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом: - без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве; - c подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса. Профилактика атеротромбических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии): - у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечений (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата; -Тяжелая печеночная недостаточность; -Активное кровотечение (в том числе кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние); -Беременность и период лактации; -Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); -Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто > 10%; часто > 1% и 0,1% и 0,01% и < 0,1%; очень редко < 0,01%; частота неизвестна - определить частоту возникновения нежелательной реакции по имеющимся данным не представляется возможным. Нарушения со стороны нервной системы - Нечасто: головная боль, головокружение, парестезия. Редко: вертиго. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто: диспепсия, абдоминальные боли, диарея. Нечасто: тошнота, гастрит, вздутие живота, запор, рвота, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки - Нечасто: сыпь, зуд. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Нечасто: увеличение времени кровотечения, снижение количества тромбоцитов в периферической крови; лейкопения, снижение числа нейтрофилов в периферической крови, эозинофилия. Постмаркетинговый опыт применения препарата. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Частота неизвестна: случаи серьезных кровотечений, преимущественно подкожных, скелетно-мышечных, глазных кровоизлияний (конъюнктивальных, в ткани и сетчатку глаза), кровотечений из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), носовых кровотечений, гематурии и кровотечений из послеоперационных ран и случаи кровотечений с летальным исходом (в особенности внутричерепных кровоизлияний, желудочно-кишечных кровотечений и забрюшинных кровоизлияний); агранулоцитоза, гранулоцитопении, апластической анемии/панцитопении, тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП), приобретенной гемофилии А. Нарушения со стороны иммунной системы - Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; перекрестные аллергические и гематологические реакции с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, празугрел) (см. раздел «Особые указания»). Нарушения психики - Частота неизвестна: спутанность сознания, галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы - Частота неизвестна: нарушения вкусового восприятия. Нарушения со стороны сосудов - Частота неизвестна: васкулит, снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Частота неизвестна: бронхоспазм, интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Частота неизвестна: колит (в том числе язвенный колит или лимфоцитарный колит), панкреатит, стоматит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Частота неизвестна: гепатит (неинфекционный), острая печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Частота неизвестна: макулезно-папулезная эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS - синдром), экзема, плоский лишай. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - Частота неизвестна: артралгия (боль в суставах), артрит, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Частота неизвестна: гломерулонефрит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы - Частота неизвестна: гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения - Частота неизвестна: лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные - Частота неизвестна: отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, повышение концентрации креатинина в крови.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет