Тримектал од таблетки п/об пленочной пролонг. 80мг 60 шт. в Можге

Внутрь, утром, во время завтрака. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

По 1 табл./сут.

Оценка пользы от лечения может быть проведена после 3 мес приема препарата. Прием препарата следует прекратить, если за это время улучшения не наступило. Продолжительность лечения определяется врачом.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) (см. «Фармакокинетика» и «Особые указания») рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 табл., содержащая 35 мг триметазидина, в день.

Нарушение функции печени. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. «Особые указания»), ввиду того что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина.

Пожилой возраст. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. «Фармакокинетика»). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 табл., содержащая 35 мг триметазидина, в день.

Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. «Особые указания»).

Дети. Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, шаткость походки и другие двигательные нарушения;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных).

С осторожностью: печеночная недостаточностью тяжелой степени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью); почечная недостаточность умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин); пациенты старше 75 лет (см. «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Беременность. Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Применение триметазидина во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния препарата на самцов и самок крыс.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/10, <1/10); нечасто (≥1/10, <1/10); редко (≥1/10, <1/10); очень редко (≥1/10, <1/10); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), шаткость походки, синдром беспокойных ног, шаткость походки и другие двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия.

Со стороны сосудов: редко — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — астения.

Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения коронарных артерий и при необходимости адаптировать лечение (лекарственную терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации). Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость походки, препарат следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются >4 мес после отмены, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. «Побочные действия»). Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: при умеренной почечной недостаточности (см. «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»), у пожилых пациентов старше 75 лет (см. «Способ применения и дозы»).

Ввиду ЛФ препарата (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой), гелеобразный каркас таблетки препарата может не раствориться в кишечнике и выделиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. «Побочные действия»), что может повлиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтовато-белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.