Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий внутривенно 100 мг 1 шт. в Мучкапском

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно1/100, lt;1/Ю), нечасто (больше или равно1/1000, lt;1/100), редко (больше или равно1/10000, lt;1/1000) и очень редко (lt;1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны крови и лимфатической системы очень часто: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения; часто: фебрильная нейтропения (включая 3-4 степень), сепсис на фоне нейтропении; редко: гранулоцитопения, гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопения. Со стороны нервной системы очень часто: периферическая сенсорная нейропатия, нарушения чувствительности, головная боль, астения, нарушения вкуса; часто: головокружение, менингизм, депрессия, бессонница; нечасто: повышенная нервозность; редко: дизартрия, синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии. Нейротоксичность является дозолимитирующим фактором. Часто симптомы сенсорной нейропатии провоцируются холодом. Длительность этих симптомов, которые обычно купируются в промежутке между курсами, увеличивается в зависимости от суммарной дозы оксалиплатина. Функциональные нарушения в виде затруднения выполнения точных движений, являются возможными последствиями сенсорного повреждения. Риск функциональных нарушений для суммарной дозы около 850 мг/м2 (10 циклов) составляет около 10%, достигая 20% в случае суммарной дозы 1020 мг/м2 (12 циклов). В большинстве случаев степень тяжести неврологических симптомов ослабевает или они полностью купируются. Однако у 3% пациентов через 3 года после окончания лечения наблюдались или устойчивые локализованные парестезии умеренной интенсивности (2,3%) или парестезии, влияющие на функциональную активность (0,5%). На фоне лечения оксалиплатином отмечены острые нейросенсорные проявления, которые обычно возникали в течение нескольких часов после введения препарата и чаще всего провоцировались воздействием холода. Они характеризовались преходящей парестезией, дизестезией или гипестезией, редко (1-2%) острым синдромом гортанно-глоточной дизестезии. Последний проявлялся субъективным чувством дисфагии и одышки без объективных признаков респираторного дистресс-синдрома (цианоза или гипоксии), или же спазмом гортани, или бронхоспазмом (без стридора или свистящего дыхания). Также наблюдались такие явления, как спазм челюсти, дизестезия языка, дизартрия и ощущение давления в грудной клетке. Обычно эти симптомы быстро купировались как без применения медикаментозной терапии, так и при введении антигистаминных и бронхолитических средств. Увеличение времени инфузии при последующих циклах терапии оксалиплатином позволяют уменьшить частоту этого синдрома. Со стороны органа зрения часто: конъюнктивит, нарушения зрения; редко: транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, неврит глазного нерва. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: ототоксичность; редко: снижение слуха, неврит слухового нерва, глухота. Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения очень часто: кашель, одышка; часто: ринит, инфекции верхних дыхательных путей, боль в области грудной клетки; редко: фиброз легких, интерстициальные заболевания легких, иногда с развитием летального исхода. Со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто: тошнота, рвота, диарея, стоматит, мукозит, боль в области живота, запор, потеря аппетита; часто: диспепсия, икота, гастроэзофагеальный рефлюкс, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. из прямой кишки); нечасто: кишечная непроходимость, в т. ч. паралитическая; редко: колит, включая случаи псевдомембранозного колита, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей очень часто: повышение активности щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы quot;печеночныхquot; ферментов и концентрации билирубина; очень редко: облитерирующий эндофлебит печеночных вен, в том числе печеночная пурпура. узловая регенеративная гиперплазия печени, перисинусоидальный фиброз, что клинически может проявляться в виде признаков портальной гипертензии и/или увеличением активности quot;печеночныхquot; трансаминаз. Со стороны почек и мочевыводящих путей часто: гематурия, дизурия, изменение частоты мочеиспускания, повышение концентрации креатинина в плазме крови; очень редко: гемолитико-уремический синдром, острый тубулярный (канальцевый) некроз, острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей очень часто: алопеция, кожные высыпания; часто: шелушение кожи ладоней и стоп, эритематозные высыпания, повышенная потливость, изменения со стороны ногтей. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани очень часто: боль в спине; часто: артралгия, боль в костях. Со стороны обмена веществ и питания очень часто: анорексия, гипергликемия, гипокалиемия, гипернатриемия; часто: обезвоживание; нечасто: метаболический ацидоз. Со стороны сердца часто: боль за грудиной. Со стороны сосудов часто: тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, кровотечение, повышение артериального давления, quot;приливыquot; крови к лицу. Со стороны иммунной системы редко (при применении монотерапии) или часто (в комбинации с фторурацилом +/- кальция фолинат) могут наблюдаться бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия и анафилактический шок; часто отмечались случаи таких аллергических проявлений, как кожная сыпь (в особенности крапивница), конъюнктивит или ринит. Общие расстройства и нарушения в месте введения очень часто: повышение температуры тела, повышенная утомляемость, повышение массы тела, астения. При экстравазации препарата - боль и воспалительные реакции в месте введения.

Нет

Нет

Нет

Нет