Способ применения и дозировка
Препарат применяют по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) дважды в день. В случае если препарат назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить за день до начала терапии препаратом Дорзолан® экстра. В случае совместного применения с другим местным офтальмологическим препаратом Дорзолан® экстра следует применять с интервалом не менее 10 минут. При носослезной окклюзии (закрывании век) на 2 минуты после закапывания препарата происходит снижение его системной абсорбции, что может привести к усилению местного действия. Порядок работы с флаконом: 1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок. 2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки. 3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками. 4. После применения надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке. После вскрытия флакона препарат можно применять в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Состав
1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Дорзоламида гидрохлорид - 22,26 мг, в пересчете на дорзоламид - 20,0 мг; Тимолола малеат - 6,83 мг, в пересчете на тимолол - 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат - 2,94 мг; Натрия гиалуронат - 1,80 мг; Маннитол - 16,0 мг; Натрия бензоат - 2,0 мг; Натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М - до рН 5,0-6,0; Вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Дорзоламида гидрохлорид - (местный) ингибитор карбоангидразы; Тимолола малеат - (местный) блокатор бета-адренорецепторов.
Показания
Препарат используется для лечения повышенного внутри- глазного давления при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии.
Противопоказания
Гиперреактивность дыхательных путей, бронхиальная астма, бронхиальная астма в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких. Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная бло- када II–III степени без кардиостимулятора, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Тяжелая почечная недостаточность (КК меньше 30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз. Дистрофические процессы в роговице. Беременность и период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).
Побочное действие
Препарат в целом хорошо переносится. В клинических исследованиях побочных эффектов, свойственных исключительно этому комбинированному препарату, не наблюдалось. Побочные реакции ограничивались уже известными побочными эффектами дорзоламида гидрохлорида и/или тимолола малеата. В целом системные побочные эффекты были слабо выражены и не приводили к отмене препарата. В клинических исследованиях препарат назначался 1035 пациентам. У около 2,4 % пациентов препарат был отменен в связи с местными побочными реакциями со стороны глаза. Приблизительно у 1,2 % пациентов препарат был отменен из-за местных аллергических реакций. Среди наиболее частых побочных эффектов имели место чувство жжения или зуда в глазу, искажение вкуса, эрозии роговицы, инъекции конъюнктивы, нечеткость зрения, слезотечение. В пострегистрационный период наблюдения отмечались следующие нежелательные явления: одышка, дыхательная недостаточность, контактный дерматит, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, отслойка хориоидальной оболочки глаза, тошнота, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности от даты производства
2 года. После вскрытия флакона – 1 месяц. Не применять по истечении срока годности!
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет