Виталипид Н детский эмульсия для инфузий ампулы 10 мл 10 шт. в Надыме

Дозировка

Для новорожденных с массой тела менее 2,5 кг (недоношенных или детей с низкой массой тела при рождении) суточная доза препарата Виталипид Н детский составляет 4 мл/кг массы тела в сутки.

Для детей с массой тела более 2,5 кг и в возрасте до 11 лет препарат Виталипид Н детский назначают в дозе 10 мл (одна ампула) в сутки. Рассчитанный в зависимости от массы тела или возраста ребенка объем препарата Виталипид Н детский следует вводить пациенту в составе смеси после разведения в соответствующем объеме препарата для парентерального питания. Объем препарата для парентерального питания определяется потребностями ребенка и способностью его организма к элиминации липидов (см. инструкцию по медицинскому применению используемого для разведения препарата).

Печеночная недостаточность

Пациенты с нарушением функции печени требуют индивидуального подхода к подбору дозы витаминов для поддержания их достаточного содержания и предотвращения токсических эффектов витаминов.

Способ применения

Внутривенно.

Перед введением препарат Виталипид Н детский необходимо развести. Вводить только разведенным!

Приготовление раствора

Разведение препарата следует проводить в асептических условиях не ранее чем за один час до начала введения.

Препарат Виталипид Н детский можно добавлять к следующим лекарственным препаратам для парентерального питания, совместимость и стабильность с которыми подтверждены.

10 мл (1 стеклянная ампула) препарата Виталипид Н детский можно добавить к следующим растворам:

-        Интралипид 20% эмульсия для инфузий,

-        СМОФлипид 20% эмульсия для инфузий,

-        раствор декстрозы для инфузий, 50 мг/мл,

-        раствор декстрозы для инфузий, 100 мг/мл,

-        раствор хлорида натрия для инфузий, 9 мг/мл.

Для детей старше 2 лет препарат Виталипид Н детский можно добавлять в препараты Кабивен^® центральный, Кабивен^® периферический, СМОФКабивен^® центральный и СМОФКабивен^® периферический эмульсия для инфузий независимо от размера упаковки.

Добавление препарата Виталипид Н детский к препаратам Кабивен^® центральный, Кабивен^® периферический, СМОФКабивен^® центральный или СМОФКабивен^® периферический проводят после открытия фиксаторов трехкамерного контейнера через соответствующей порт.

Для детей с массой тела более 10 кг в возрасте до 11 лет препарат Виталипид Н детский можно использовать для растворения препарата Солувит Н лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Содержимое одного флакона препарата Солувит Н растворяют путем добавления 10 мл (одна ампула) препарата Виталипид Н детский, и затем смесь добавляют к любому совместимому лекарственному препарату.

Для детей с массой тела ниже 10 кг растворение препарата Солувит Н препаратом Виталипид Н детский не рекомендуется для этой группы пациентов из-за различий в режимах дозирования препаратов Виталипид Н детский и Солувит Н.

Перед началом инфузии контейнер с парентеральным питанием и добавленным препаратом Виталипид Н детский перемешивают легким покачиванием до получения однородной смеси, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению указанных лекарственных препаратов разведения.

Специальные меры предосторожности

Только для однократного применения.

Инфузия должна быть завершена в течение 24 часов после приготовления смеси для инфузии, чтобы предотвратить микробиологическое загрязнение. Неиспользованное содержимое открытых ампул или остаток смеси следует уничтожить.

1 мл содержит:

Действующие вещества:

Ретинола пальмитат                                         135,3 мкг

(соответствует ретинолу                                 69 мкг)

Фитоменадион                                                  20 мкг

Эргокальциферол                                             1,0 мкг

Альфа-токоферол                                             0,64 мг

Вспомогательные вещества:

Соевых бобов масло                                        100 мг

Фосфолипиды яичного желтка                       12 мг

Глицерол (безводный)                                     22 мг

Натрия гидроксид 1 М                                     до pH 8

Вода для инъекций                                          до 1 мл

pH                                                                       около 8

Осмоляльность                                                 около 300 мОсм/кг Н₂О

Дополнение к парентеральному питанию для обеспечения суточной

потребности в жирорастворимых витаминах A, D₂, Е, K₁ у новорожденных и детей до 11 лет.

-        Повышенная чувствительность к яичному белку, белку соевых бобов, арахису или любому из компонентов препарата;

-        Гипервитаминоз любого витамина, входящего в состав препарата;

-        Тяжелая гиперкальциемии, гиперкальциурии или состояния, приводящие к тяжелой гиперкальциемии и/или гиперкальциурии (например, злокачественные новообразования, наличие костных метастазов, первичный гиперпаратиреоз, гранулематоз);

-        Одновременное применение с витамином А или ретинолами.

С осторожностью

Заболевания, протекающие с нарушением обмена жиров, такие, как почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз (при наличии гипертриглицеридемия) и тяжелый сепсис. У таких пациентов в случае использования препарата Виталипид Н детский необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов в плазме крови.

Не применимо.

На фоне инфузии препарата Виталипид Н детский могут возникать побочные реакции, характерные для любых жировых эмульсий для парентерального питания.

Многократный прием жирорастворимых витаминов в больших дозах может привести к развитию симптомов токсичности. Однократная передозировка жирорастворимыми витаминами не Специального лечения не требуется.

При длительном применении витамина D в больших дозах могут повышаться концентрации метаболитов витамина D в сыворотке крови, что может вызывать остеопению.

Быстрая инфузия витамина K₁ в коллоидном водном растворе может вызывать приливы, бронхоспазм, тахикардию и гипотензию.

Острая передозировка витамина A (дозы, превышающие 150000 ME) может вызывать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, головную боль, повышение внутричерепного давления, отёк диска зрительного нерва, нарушения со стороны психики, раздражительность, судороги или отсроченную генерализованную десквамацию эпителия.

Хроническая передозировка витамина А (продолжительный прием добавок, содержащих витамин А, в количествах, не соответствующих индивидуальным потребностям пациента) может вызывать повышение внутричерепного давления, кортикальный гиперостоз трубчатых костей и преждевременное заращение эпифизарной пластинки, что обычно выражается в возникновении чувствительных или болезненных подкожных отеков конечностей. При рентгенографии выявляются периостальные реакция локтевой кости, малоберцовой кости, ключицы и ребер.

Лечение острой и хронической передозировки обычно включает отмену препарата и другие меры по клиническим показаниям (такие как снижение потребление кальция, усиление диуреза и регидратация).