Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи. У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Особые группы пациентов Пациенты старше 65 лет Препарат следует применять с осторожностью пациентам в возрасте старше 65 лет.
Описание
Рупатадина фумарат(Rupatadini fumaras)
R06AX28 Рупатадин
H1-антигистаминные средства
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
1 таблетка содержит: Действующее вещество: Рупатадина фумарат — 12,8 мг, что эквивалентно 10 мг рупатадина. Вспомогательные вещества: Прежелатинизированный крахмал — 10,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 15,0 мг; краситель железа оксид красный (Е-172) — 0,025 мг; краситель железа оксид желтый (Е‑172) — 0,075 мг; лактозы моногидрат — 61,1 мг; магния стеарат — 1,0 мг.
Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита и крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата. - Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены). - Почечная недостаточность. - Печеночная недостаточность. - Беременность и период грудного вскармливания. - Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы. С осторожностью Пациентам с удлиненным интервалом QT, нескорректированной гипокалиемией, стойкими предрасполагающими к аритмии состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, с острой ишемией миокарда, в возрасте старше 65 лет; одновременный прием со статинами, одновременный прием с грейпфрутовым соком, одновременный прием с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4; одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 следует избегать; одновременное применение с субстратами изофермента CYP3A4.
Побочное действие
Чаще всего у пациентов, получавших рупатадин, сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как сонливость, головная боль и усталость, проявившиеся у 9,5%, 6,9% и 3,2% пациентов соответственно. В большинстве случаев побочные эффекты были легкой и умеренной степени тяжести, отмены препарата не требовалось. Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев / количество пациентов): часто — (≥1/100 до <1/10); нечасто — (≥1/1000 до <1/100); редко — (≥1/10000 до <1/1000). Со стороны нервной системы: Часто: сонливость, головная боль, головокружение. Нечасто: снижение концентрации внимания. Со стороны дыхательной системы, органов грудной тетки и средостения: Нечасто: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, ринит, фарингит, кашель, сухость в горле, боль в ротоглотке. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: сухость в полости рта. Нечасто: тошнота, диарея, диспепсия, рвота, запор, боль в животе, в том числе в верхней части живота. Со стороны обмена веществ и питания: Нечасто: повышение аппетита. Со стороны иммунной системы*: Редко: реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек и крапивницу). Со стороны сердечно-сосудистой системы*: Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сыпь. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто: боль в спине, артралгия, миалгия. Общие расстройства: Часто: утомляемость, астения. Нечасто: жажда, недомогание, лихорадка, раздражительность. Изменение лабораторных показателей: Нечасто: повышение концентрации креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; изменение показателей функциональных печеночных проб, увеличение массы тела. * — о нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы, кожи и подкожных тканей сообщалось в ходе постмаркетинговых исследований. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет