Показания
Монотерапия или в комбинации с другими антинеопластическими средствами при раке толстой и прямой кишки, раке молочной железы, раке пищевода, раке желудка, раке поджелудочной железы, первичном раке печени, раке яичников, раке шейки матки, раке мочевого пузыря, злокачественных опухолях головы и шеи, раке предстательной железы, раке надпочечников, раке полового члена, раке вульвы, карциноидных опухолях.
Побочное действие
Наиболее частыми и серьезными нежелательными реакциями при применении фторурацила являются гематологическая токсичность и нарушения со стороны ЖКТ. По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень часто: миелосупрессия (дозолимитирующая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения), анемия, носовое кровотечение; Часто: фебрильная нейтропения; Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения. Наиболее значительное падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 день (вплоть до 25 дня), тромбоцитов — с 7 по 17 день лечения. Нарушения со стороны иммунной системы Очень часто: иммуносупрессия с увеличением частоты возникновения инфекционных заболеваний; Редко: генерализованные аллергические реакции, анафилактический шок; Частота неизвестна: развитие вторичных инфекций, сепсис. Нарушения со стороны эндокринной системы Частота неизвестна: повышение общего тироксина (Т4 ) и трийодтиронина (Т3 ) в плазме крови, без повышения содержания свободного Т4 и тиреотропного гормона (ТТГ) и без клинических признаков гипертиреоза. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень часто: гиперурикемия. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: нистагм, головная боль, вертиго, паркинсонизм, пирамидные симптомы, транзиторный обратимый церебральный синдром (атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидальные двигательные и кортикальные расстройства), сонливость, эйфория, ретробульбарный неврит; Редко: периферическая нейропатия (при применении в сочетании с лучевой терапией); Очень редко: дисгевзия, лейкоэнцефалопатия с такими симптомами как атаксия, нарушение речи, нарушение ориентации, миастения, афазия, судороги, кома (поле применения фторурацила в высоких дозах или у пациентов с недостаточностью дигидропиримидиндегидрогеназы), инфаркт головного мозга (при комбинированной терапии с митомицином или цисплатином). Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: конъюнктивит, избыточное слезотечение вследствие стеноза протоков, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, блефарит, выворот века (эктропион) обусловленный шрамами или фиброзом слезных желез, светобоязнь, неврит зрительного нерва, ограничение подвижности глаз(-а), нарушение зрения, корковая слепота (при высоких дозах). Нарушения со стороны сердца Очень часто: ишемические изменения на ЭКГ; Часто: боли в области сердца; Нечасто: аритмии, ишемия, инфаркт миокарда, миокардит, дилатационная кардиомиопатия, кардиогенный шок, сердечная недостаточность; Очень редко: стенокардия, остановка сердца, внезапная сердечная смерть. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: снижение артериального давления; Редко: тромбофлебит; Частота неизвестна: нарушение периферического, церебрального и интестинального кровообращения, синдром Рейно, тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень часто: бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: снижение аппетита, воспаление и/или изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе стоматит, эзофагит, фарингит, проктит), диарея, тошнота, рвота, анорексия; Нечасто: обезвоживание, сепсис, а также изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени; Частота неизвестна: изжога. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: повреждение клеток печени, некалькулезный холецистит; Очень редко: некроз печени (в том числе с летальным исходом). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: почечная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Нечасто: обратимое угнетение функции половых желез, приводящее к аменорее или азооспермии. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто: алопеция (обратимая), удлинение сроков заживления ран, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии, опухания и шелушения кожи); Нечасто: экзантемы, гиперпигментация или депигментация кожи в виде полос вблизи вен, сухость кожи, трещины кожи, эритема, зуд кожных покровов, макулопапулезная сыпь, телеангиоэктазии, изменение (онихолизис, боль и утолщение ногтевого ложа, паронихия) и схождение ногтевых пластинок (редко), фотосенсибилизация, дерматит, крапивница. При внутривенном болюсном введении фторурацила синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии развивается часто . Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто: повышенная утомляемость, общая астения, лихорадка, слабость, снижение мотивации; Частота неизвестна: тромбофлебит в месте введения.