Фемостон Мини 2,5 мг+0,5 мг таблетки 28 шт. в Нелидово
Товар временно отсутствует в аптеках Нелидово, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 02.10.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Действующее вещество Фемостон:
Производитель:
Условия отпуска Фемостон:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, ежедневно в течение 28 дней, в непрерывном режиме по 1 табл./сут (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата следует закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон® мини. Пациентки, не получающие препараты для ЗГТ или переходящие с непрерывного режима применения комбинированных препаратов для ЗГТ, могут начинать прием препарата Фемостон® мини в любой день. Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема; если с момента пропуска очередного приема препарата Фемостон® мини прошло более 12 ч, пропущенную таблетку принимать не следует, продолжить прием препарата нужно на следующий день в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность прорывного маточного кровотечения или мажущих кровянистых выделений.
Для начала и продолжения лечения ЗГТ-расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов, комбинацию дидрогестерон + эстрадиол следует применять в наименьшей эффективной дозе и в течение наименьшего периода времени (см. «Особые указания»). Непрерывную комбинированную терапию можно начинать с препарата Фемостон® мини в зависимости от времени после наступления менопаузы и тяжести симптомов дефицита эстрогенов.
Прием комбинированного препарата для ЗГТ Фемостон® мини у женщин с естественной менопаузой можно начинать не ранее чем через 12 мес после последней менструации. Женщины, у которых менопауза обусловлена хирургическим вмешательством, могут начинать прием препарата сразу (по назначению врача в случае наличия симптомов).
Особые группы пациенток
Дети и подростки до 18 лет. Показания к применению лекарственного препарата Фемостон® мини у детей отсутствуют.
Пациентки пожилого возраста. Опыт применения препарата у женщин в возрасте старше 65 лет отсутствует.
Нарушение функции почек. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациентки с почечной недостаточностью должны находиться под наблюдением врача.
Нарушение функции печени. Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени) являются противопоказанием к применению препарата.
Описание
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующие вещества: | |
дидрогестерон | 2,5 мг |
эстрадиола гемигидрат | 0,517 мг |
(в пересчете на эстрадиол — 0,5 мг) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 117,4 мг; гипромеллоза (НРМС 2910) — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 14,7 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг | |
оболочка пленочная: пленочное покрытие YELLOW 1* (макрогол 3350 — 20,2%, поливиниловый спирт — 40,0%, тальк — 14,8%, титана диоксид (Е171) — 20,55%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 4,45 %) — 4,0 мг | |
*Может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Opadry® II 85F32331 желтый |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 мес после последней менструации).
Противопоказания
гиперчувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
диагностированный или предполагаемый рак молочной железы (РМЖ);
диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия);
диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
нелеченая гиперплазия эндометрия;
тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в т.ч. злокачественные опухоли печени;
порфирия;
множественные или выраженные факторы риска артериального или венозного тромбоза, стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий;
выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
беременность и период грудного вскармливания;
непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
менингиома.
Прием препарата Фемостон® мини следует немедленно прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:
- желтуха и/или нарушения функции печени;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- впервые появившаяся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобная головная боль;
- беременность.
С осторожностью: (при применении препаратов для ЗГТ, в т.ч. препарата Фемостон® мини): лейомиома матки, эндометриоз; наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-й степени родства с РМЖ); артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени; сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия; холелитиаз; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз. Следует принимать во внимание, что данные заболевания/состояния и факторы риска могут рецидивировать или усилиться во время терапии препаратом Фемостон® мини. Необходимо соблюдать меры предосторожности в следующих случаях у пациенток с хронической сердечной и почечной недостаточностью: в случае наличия факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий в семейном анамнезе (тромбоз или тромбоэмболические осложнения у родственников 1-й степени родства в возрасте менее 50 лет (у таких пациенток следует провести скрининг, предварительно проинформировать, что с помощью скрининга можно выявить только часть тромбофилических нарушений); у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию, необходимо тщательно оценивать соотношение польза-риск применения препарата Фемостон® мини.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Фемостон® мини во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При возникновении беременности на фоне приема препарата следует немедленно прекратить его применение. Результаты большинства эпидемиологических исследований с анализом данных касательно случайного приема комбинации эстрогена и прогестагена в ранние сроки беременности свидетельствуют об отсутствии тератогенного и фетотоксического действия препаратов. Имеющиеся данные о приеме эстрадиола/дидрогестерона беременными женщинами ограничены. Препарат Фемостон® мини не применяется у женщин репродуктивного возраста.
Побочное действие
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол + дидрогестерон, наиболее часто встречались головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине. Нежелательные реакции, наблюдающиеся в клинических исследованиях, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ (количество зарегистрированных случаев/количество пациенток).
Система органов | Частота | |||
Очень часто (1/10) | Часто от ≥1/100 до <1/10 | Нечасто от ≥1/1000 до <1/100 | Редко от ≥1/10000 до <1/1000 | |
Инфекционные и паразитарные заболевания | Кандидоз влагалища | |||
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования | Увеличение размера лейомиомы | |||
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Гемолитическая анемия* | |||
Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | |||
Нарушения психики | Депрессия, нервозность | Изменение либидо | ||
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Мигрень, головокружение | Менингиома* | |
Нарушения со стороны органа зрения | Непереносимость контактных линз*,увеличение кривизны роговицы* | |||
Нарушения со стороны сердца | Инфаркт миокарда | |||
Нарушения со стороны сосудов | Венозная тромбоэмболия, артериит, заболевание периферических сосудов, варикозное расширение вен | |||
Нарушения со стороны ЖКТ | Боль в животе | Тошнота, рвота, метеоризм | Диспепсия | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Нарушение функции печени (иногда в сочетании с желтухой, астенией или недомоганием), заболевания желчного пузыря | |||
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд | Сосудистая пурпура, ангионевротический отек, узловатая эритема, хлоазма и меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения терапии* | ||
Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани | Боль в спине (пояснице) | Судороги мышц нижних конечностей* | ||
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Напряжение/болезненность молочных желез | Нарушения менструального цикла (включая мажущие кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, нерегулярные менструации, дисменорею), боль внизу живота, изменение влагалищной секреции | Увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром | |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки | |||
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Повышение массы тела | Снижение массы тела |
* Нежелательные реакции, представленные в спонтанных сообщениях, были включены в частоту «редко».
Другие нежелательные реакции, вызванные применением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол + дидрогестерон)
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: эстрогензависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, в т.ч. рак эндометрия, рак яичников. Увеличение размеров прогестагензависимых новообразований, в т.ч. менингиомы.
Нарушения со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипертриглицеридемия, ухудшение течения сопутствующей порфирии.
Нарушения со стороны нервной системы: вероятность развития деменции, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.
Нарушения со стороны сосудов: артериальная тромбоэмболия.
Нарушения со стороны ЖКТ: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, цистит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации тиреоидных гормонов в плазме крови.
Риск развития рака молочной железы
У женщин, получавших терапию комбинированным препаратом эстроген + прогестаген на протяжении 5 и более лет, отмечалось двукратное увеличение риска развития РМЖ.
Любое увеличение риска у женщин, получавших ЗГТ только эстрогеном, было меньшим по сравнению с женщинами, получавшими комбинированную ЗГТ препаратом эстроген + прогестаген.
Степень повышения риска зависит от продолжительности терапии.
Передозировка
Симптомы: эстрадиол и дидрогестерон — вещества с низкой токсичностью. В случае передозировки могут развиться такие симптомы, как тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость и кровотечение отмены.
Лечение: симптоматическое. Информация, приведенная выше, также применима в случае неумышленной передозировки у детей при случайном приеме препарата.