Магневист раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл флакон 20 мл 10 шт. в Нелидово
Товар временно отсутствует в аптеках Нелидово, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 02.10.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Производитель:
Условия отпуска Магневист:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат Магневист® следует вводить только внутривенно. МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения. Препарат Магневист® не применяют для введения под оболочки мозга.
За 2 часа до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи.
В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации по применению препарата Магневист® не зависят от напряженности магнитного поля.
Препарат Магневист® следует набирать в шприц из флакона непосредственно перед введением. Резиновая пробка может быть проколота только один раз.
Извлекать предварительно заполненный шприц из герметичного контейнера и снимать защитный колпачок со шприца следует непосредственно перед введением.
Неиспользованный во время исследования раствор контрастного средства должен быть уничтожен.
Подготовка пациента
Для внутривенного введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер.
В связи с возможностью развития реакций гиперчувствительности необходимо наличие соответствующих лекарственных средств и готовность к оказанию неотложной медицинской помощи.
При проведении МРТ необходимо соблюдать обычные для этого метода меры безопасности (например, у пациентов не должно быть водителей ритма сердца и ферромагнитных материалов).
Внутривенное введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После введения требуется наблюдение за состоянием пациента в течение 30 минут.
У взрослых и детей старше 2‑х лет внутривенное введение препарата Магневист® может быть осуществлено «ручным» способом или с помощью автоматического инжектора.
У детей в возрасте от 1 месяца до 2‑х лет требуемую дозу следует вводить «ручным» способом.
У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) и детей от 1 месяца до 1 года применение препарата должно быть ограничено введением стандартной дозы (т. е. 0,1 ммоль/кг массы тела), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней.
Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют T1‑взвешенные последовательности.
Дозы
Краниальная и спинальная МРТ
Взрослые, подростки и дети. Рекомендуемая доза — 0,2 мл/кг массы тела. В случае, когда остаются подозрения на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение дозы 0,2 мл/кг или дозы 0,4 мл/кг осуществляется через 30 минут после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.
Введение взрослым пациентам 0,6 мл препарата Магневист® на 1 кг массы тела часто повышает достоверность диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухолей.
Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг массы тела для взрослых и 0,4 мл/кг массы тела для детей.
МРТ всего тела
Взрослые и дети старше 2‑х лет. Рекомендуется введение препарата Магневист® в дозе 0,2 мл/кг массы тела.
При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством для получения адекватного контрастирующего эффекта может быть необходимо введение препарата в дозе 0,4 мл/кг массы тела, особенно при использовании относительно коротких T1‑взвешенных последовательностей при сканировании.
Введение дозы 0,6 мл/кг массы тела может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.
Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым дозы препарата Магневист® 0,6 мл/кг массы тела.
Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг массы тела для взрослых и 0,4 мл/кг массы тела для детей.
Опыт применения препарата Магневист® у детей в возрасте до 2‑х лет по показанию «МРТ всего тела» ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск перед проведением исследования с помощью препарата Магневист®.
Описание
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Гадопентетат димеглумина — 469,01 мг* (* эквивалентно 0,5 ммоль);
Вспомогательные вещества:
Пентетовой кислоты меглуминовая соль, меглумин, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
МРТ головного и спинного мозга (краниальная и спинальная МРТ) (для усиления контрастности изображения):
- для обнаружения опухолей, в том числе небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного либо лучевого лечения, метастазов;
- для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоль, инфильтративно прорастающую в близлежащие ткани (например, глиому);
- для дифференциальной диагностики некоторых редких опухолей, таких как гемангиобластома, эпендимома, аденомы гипофиза небольшого размера, а также для улучшения визуализации интракраниального распространения опухолевого процесса;
дополнительно при спинальной МРТ:
- для дифференциальной диагностики интра‑ и экстрамедуллярно располагающихся опухолей;
- для определения размеров солидных опухолей спинного мозга;
- для выявления интрамедуллярной распространенности опухолей.
Усиление контрастности при проведении МРТ всего тела, а именно исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полостей, молочных желез у женщин, тазовых органов, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела:
- для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;
- для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного очага, повреждения сосудов;
- для проведения дифференциальной диагностики структуры патологических образований;
- для оценки кровоснабжения в нормальных и патологически измененных тканях;
- для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии;
- для выявления рецидива выпадения межпозвоночного диска после хирургического вмешательства;
- для одновременной полуколичественной оценки функции почек и их визуализации.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Новорожденные (в возрасте до 4 недель).
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и в течение периоперационного периода пересадки печени.
С осторожностью
Аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, тяжелая недостаточность кровообращения, эпилепсия, беременность.
Пользу следует тщательно сопоставить с риском у больных с известной гиперчувствительностью к компонентам препарата, а также у пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин). Риск возникновения почечной недостаточности, требующей проведения диализа, или ухудшения функции почек повышается при увеличении дозы контрастного вещества.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Безопасность препарата Магневист® у беременных женщин не изучалась. Поэтому в этих случаях препарат следует применять с осторожностью. Предполагаемая польза для матери должна превышать потенциальный риск для плода.
Лактация
Магневист® проникает в грудное молоко у женщин в минимальном количестве (максимум 0,04% от введенной дозы). Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью в течение 24 ч после исследования.
Побочное действие
Побочные эффекты, связанные с использованием препарата Магневист®, обычно выражены слабо или в средней степени и по своей природе преходящи. Однако сообщалось о развитии тяжелых и угрожающих жизни реакциях.
Отсроченные реакции на введение контрастного средства наблюдаются редко (см. «Особые указания»).
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классами системы органов MedDRA — Медицинского словаря для регуляторной деятельности. Для обозначения конкретной побочной реакции и ее синонимов приводится наиболее подходящий термин из MedDRA.
Частота нежелательных реакций по данным клинических исследований
Ни у одной нежелательной реакции частота не превышала показатель «нечасто».
Исходя из опыта применения более чем у 11000 пациентов, следующие нежелательные эффекты были отмечены и классифицированы исследователями как связанные с введением препарата.
Класс системы органов |
Нечасто (≥1/1000 и <1/100) |
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000) |
Нервная система |
Головокружение, головная боль, извращение вкуса |
Потеря ориентации, судороги, парестезии, ощущение жжения, тремор |
Орган зрения |
|
Конъюнктивит |
Сердечно-сосудистая система |
|
Тахикардия, аритмия, тромбофлебит, приливы жара, вазодилатация |
Дыхательная система |
|
Одышка, раздражение гортани/ощущение сжатия гортани, боли в области глотки и гортани/дискомфорт в области глотки, кашель, чихание, свистящее дыхание |
Желудочно-кишечный тракт |
Рвота, тошнота |
Боли в животе, чувство дискомфорта в желудке, диарея, зубная боль, сухость во рту, болезненность и парестезия мягких тканей полости рта |
Кожа и подкожная ткань |
|
Крапивница, зуд, сыпь, эритема |
Опорно-двигательная система |
|
Боль в конечностях |
Общие нарушения и реакции в месте введения |
Боли, чувство жара, чувство холода, различные виды реакций в месте инъекции* |
Отек лица, боли за грудиной, пирексия, периферический отек, недомогание, повышенная утомляемость, жажда, астения |
* Различные виды реакций в месте инъекции (ощущение холода в месте инъекции, парестезия в месте инъекции, припухлость в месте инъекции, ощущение тепла в месте инъекции, боли в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, кровотечение в месте инъекции, эритема в месте инъекции, дискомфорт в месте инъекции).
Дополнительные нежелательные реакции по данным пострегистрационного применения (добровольные сообщения о нежелательных реакциях)
Класс системы органов |
Редко (<1/1000) |
Кровь и лимфатическая система |
Повышенное содержание железа в сыворотке |
Иммунная система |
Анафилактоидный шок/анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности |
Нервная система |
Ажитация, спутанность сознания, кома, потеря сознания, сонливость, нарушение речи, паросмия |
Орган зрения |
Расстройство зрения, боль в глазах, слезотечение |
Слух |
Ухудшение слуха, боли в ушах |
Сердечно-сосудистая система |
Остановка сердца, снижение частоты сердцебиений, рефлекторная тахикардия, шок, обморок, вазовагальные реакции, артериальная гипотензия, повышение артериального давления |
Дыхательная система |
Остановка дыхания, затруднение дыхания, увеличение или снижение частоты дыхания, бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, отек глотки, отек легких, цианоз, ринит |
Желудочно-кишечный тракт |
Слюнотечение |
Гепатобилиарные нарушения |
Повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности печеночных ферментов |
Кожа и подкожная ткань |
Ангиоэдема |
Опорно-двигательная система |
Боли в спине, артралгия |
Почки и мочевыделительная система |
Острая почечная недостаточность*, повышение уровня креатинина сыворотки*, недержание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию |
Общие нарушения и реакции в месте введения |
Озноб, повышенное потоотделение, повышение или снижение температуры тела или различные виды реакций в месте инъекции** |
* У пациентов, с имеющимися в анамнезе нарушениями функции почек.
** Различные виды реакций в месте инъекции (некроз в месте инъекции, тромбофлебит в месте инъекции, флебит в месте инъекции, воспаление в месте инъекции, экстравазация в месте инъекции).
У получавших Магневист® пациентов с диализ-зависимой почечной недостаточностью часто отмечались кратковременные отсроченные реакции, подобные воспалительной, такие как лихорадка, озноб и повышение уровня C‑реактивного белка. МРТ с введением препарата Магневист® у этих пациентов проводилась за день до гемодиализа.
Сообщалось о случаях развития нефрогенного системного фиброза (НСФ).
Передозировка
Передозировка (при введении более 0,3 ммоль/кг массы тела).
Возможные симптомы передозировки
Увеличение давления в легочной артерии, осмотический диурез, гиперволемия, дегидратация.
Лечение
Симптоматическое.
У пациентов с почечной патологией необходимо контролировать функцию почек.
В случае передозировки или при выраженной почечной недостаточности гадопентетат димеглумина может быть удален из организма с помощью гемодиализа.