На фоне
применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты,
систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.
Частота побочных
эффектов представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: редко >0,01% и
<0,1; очень редко <0,01%; частота неизвестна — определить частоту
возникновения нежелательной реакции по имеющимся данным не представляется
возможным.
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко —
агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения,
панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Нарушения со
стороны иммунной системы:
Нечасто —
крапивница;
Очень редко —
реакции гиперчувствительности, например — аллергическая экзантема, волчаночный
синдром, панколит;
Частота
неизвестна — пневмонит, как проявление гиперчувствительности (включая интерстициальный
пневмонит, аллергический альвеолит, эозинофильный пневмонит), лекарственная
лихорадка, отек Квинке.
Нарушения со
стороны нервной системы:
Редко — головная
боль, шум в ушах, головокружение;
Очень редко —
периферическая нейропатия;
Частота неизвестна
— тремор, депрессия, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Нарушения со
стороны органа зрения:
Частота
неизвестна — уменьшение продукции слезной жидкости,
Нарушения со
стороны сердца:
Редко —
миокардит, перикардит;
Частота
неизвестна — сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального
давления, боли за грудиной, одышка.
Нарушения со
стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Очень редко —
аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель,
бронхоспазм, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, легочные
инфильтраты, пневмонит).
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко — тошнота,
рвота, вздутие живота, диарея, боль в животе;
Очень редко —
панкреатит;
Частота неизвестна
— изжога, снижение аппетита, обострение симптомов колита.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко —
повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность (гепатит,
гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность).
Нарушения со
стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко —
обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд, дерматозы, экзема, фотосенсибилизация.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко —
нарушения функции почек, в том числе — острый и хронический интерстициальный
нефрит, почечная недостаточность; протеинурия, гематурия, олигурия, анурия,
кристаллурия, нефротический синдром, изменение цвета мочи.
Нарушения со
стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Очень редко —
миалгия, артралгия.
Нарушения со
стороны репродуктивной системы:
Очень редко —
олигоспермия (обратимая).
Лабораторные и
инструментальные данные:
Частота
неизвестна — повышение содержания амилазы, гипопротромбинемия.
Прочие:
Частота
неизвестна — слабость, паротит, лихорадка.