Тиотропиум капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг с ингалятором 30 шт. в Невеле

Тиотропиум назначают в виде ингаляций по одной капсуле в сутки в одно и то же время с помощью однодозового ингалятора.

Препарат не следует глотать.

Тиотропиум следует применять не чаще, чем 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого и старшего возраста и пациенты с нарушениями функции почек или печени могут принимать препарат Тиотропиум в рекомендуемых дозах. Однако необходимо тщательное наблюдение за пациентами со средней или тяжелой степенью почечной недостаточности, получающими Тиотропиум в комбинации с другими лекарственными средствами, экскретирующимися в основном почками.

Инструкция по применению однодозового ингалятора

Однодозовый ингалятор — пластиковое устройство с подвижной верхней частью и с выдвигающимся отсеком для капсулы, высотой около 6 см, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Тиотропиум попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук. Капсулы препарата Тиотропиум необходимо использовать только с помощью однодозового ингалятора, для того чтобы обеспечить правильное дозирование препарата.

Однодозовый ингалятор очень прост в применении. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже:

Шаг 1.

Снимите прозрачный колпачок с однодозового ингалятора (рис. 1).

Шаг 2.

Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы (рис. 2). Для этого нажмите указательным пальцем на «НАЖАТЬ» в подвижной части однодозового ингалятора сдвигая отсек в противоположную сторону.

Шаг 3.

Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека (рис. 3).

Шаг 4.

Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо (рис. 4).

Шаг 5.

Удерживая однодозовый ингалятор в вертикальном положении, закройте отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок (рис. 5).

Шаг 6.

Держите однодозовый ингалятор строго вертикально (рис. 6).

Шаг 7.

Приведите устройство в рабочее состояние (рис. 7). Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука.

Шаг 8.

Выдохните перед проведением ингаляции (рис. 8). Не выдыхайте через мундштук!

Шаг 9.

Осторожно сожмите мундштук устройства зубами, плотно обхватите его губами и сделайте глубокий и сильный вдох через рот (рис. 9). Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите устройство изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально.

Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами!

Повторите шаги 8–9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата.

Шаг 10.

После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы (рис. 2), удалите пустую капсулу, и затем закройте его (рис. 5).

Внимание!

При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы.

Не нажимайте на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы.

Всегда после использования плотно закрывайте однодозовый ингалятор колпачком, это позволит сохранить мундштук в чистоте. Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.

Состав на одну капсулу:

Поддерживающая терапия у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему легких (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

-        Повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т. ч. ипратропию и окситропию) и/или к другим компонентам препарата (в частности, к лактозы моногидрату, который содержит молочный белок, при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо‑галактозной мальабсорбции);

-        I триместр беременности;

-        возраст до 18 лет.

С осторожностью

Следует с осторожностью назначать Тиотропиум пациентам с такими заболеваниями, как закрытоугольная глаукома, обструкция шейки мочевого пузыря, гиперплазия предстательной железы.

При применении препарата Тиотропиум следует тщательно наблюдать пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности (КК ≤50 мл/мин).

Беременность

Данные об использовании тиотропия бромида при беременности у человека ограничены. В исследованиях на животных не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.

В качестве меры предосторожности предпочтительнее воздержаться от применения тиотропия бромида во время беременности.

Период грудного вскармливания

Клинических данных о применении тиотропия бромида у женщин, кормящих грудью, не имеется. В доклинических исследованиях были получены данные, что небольшое количество тиотропия бромида экскретируется в грудное молоко.

Препарат Тиотропиум не должен применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только ожидаемая польза не превышает возможный риск для плода или ребенка.

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Редко: крапивница, реакции гиперчувствительности, включая реакции немедленного типа, ангионевротический отек (отек Квинке).

Частота неизвестна: анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: дегидратация.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль, расстройство вкуса.

Редко: бессонница.

Со стороны органа зрения

Нечасто: нечеткость зрения.

Редко: повышение внутриглазного давления, глаукома.

Со стороны сердца

Нечасто: мерцательная аритмия.

Редко: тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: дисфония, кашель, фарингит.

Редко: парадоксальный бронхоспазм, ларингит, синусит, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость во рту, обычно легкой степени выраженности.

Нечасто: запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, орофарингеальный кандидоз.

Редко: тошнота, стоматит, гингивит, глоссит, кишечная непроходимость, включая паралитический илеус, дисфагия.

Частота неизвестна: кариес.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь.

Редко: зуд.

Частота неизвестна: инфекционные заболевания кожи, язвы на коже, сухость кожи.

Со стороны скелетно-мышечной системы

Частота неизвестна: припухание суставов.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), дизурия.

Редко: инфекция мочевыводящих путей.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При применении высоких доз тиотропия бромида возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия.

Однако системные антихолинергические нежелательные реакции не выявились после однократного ингаляционного применения тиотропия бромида в дозе до 340 мкг здоровыми добровольцами. При применении тиотропия бромида в дозе до 170 мкг здоровыми добровольцами в течение 7 дней не наблюдалось соответствующих нежелательных реакций, за исключением сухости во рту.

Имеются данные, что при применении тиотропия бромида пациентами с ХОБЛ в максимальной суточной дозе 43 мкг более 4 недель не наблюдалось значительных нежелательных реакций.

Острая интоксикация, связанная со случайным приемом капсул внутрь, маловероятна в связи с низкой биодоступностью тиотропия бромида.

Тиотропиум, как бронходилататор, применяемый один раз в сутки для поддерживающего лечения, не предназначен для начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, т. е. в неотложных случаях.

После ингаляции препарата Тиотропиум могут развиваться немедленные реакции гиперчувствительности. Как и другие ингаляционные препараты, Тиотропиум может вызывать парадоксальный бронхоспазм.

Пациенты должны быть ознакомлены с правилами использования капсул препарата Тиотропиум с помощью ингалятора.

Не следует допускать попадания порошка в глаза. Боль в глазу или дискомфорт, нечеткость зрения, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы, могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Применение лекарственных средств, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае.

Тиотропиум не следует применять чаще, чем один раз в день.

Капсулы препарата Тиотропиум должны применяться только с однодозовым ингалятором.

Применение препарата Тиотропиум не влияет на результаты тестов на допинг у спортсменов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Тиотропиум на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случае развития таких нежелательных реакций, как головокружение, головная боль и нечеткость зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Твердые капсулы № 3, прозрачные бесцветные или со слегка желтоватым оттенком.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.