Способ применения и дозировка
Внутрь. Одновременно с приемом пищи. При эссенциальной гипертензии суточная доза для взрослых составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком, в зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг, поддерживающая доза подбирается индивидуально При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов, максимальная суточная доза - 400 мг, если препараты калия для приема внутрь или другие методы восполнения его дефицита неэффективны При диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма препарат назначают в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу на несколько приёмов в день При отеках у детей с 3-х лет начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м²/сут. в 1-4 приёма, через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной У пожилых пациентов рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы и титровать ее до достижения максимально необходимой дозы под контролем функции печени и почек.
Состав
Действующее вещество : спиронолактон - 25 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, коповидон (коллидон VA-64), кальция стеарат, тальк, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), целлюлоза микрокристаллическая
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства
Показания
Эссенциальная гипертензия (в состав комбинированной терапии); отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности; гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия); для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма; тяжелая хроническая сердечная недостаточность на фоне стандартной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к спиронолактону и любому из компонентов препарата; - болезнь Аддисона; гиперкалиемия; гипонатриемия; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); анурия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет; одновременное применение эплеренона и других калийсберегающих диуретиков, препаратов калия (риск развития гиперкалиемии). С осторожностью гиперкальциемия; метаболический ацидоз; атриовентрикулярная блокада (возможность усиления в связи с развитием гиперкалиемии); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства; гинекомастия и одновременный приём лекарственных препаратов, вызывающих гинекомастию; проведение местной и общей анестезии; нарушение менструального цикла; печеночная недостаточность; цирроз печени; пожилой возраст
Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз. Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница. Нарушения со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм. Нарушения со стороны нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гипертрихоз, кожный зуд, макулопапулёзная и эритематозная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: судороги икроножных мышц, мышечный спазм. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: у мужчин – гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер и после отмены препарата исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), у женщин – боль в области молочных желез, рак молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена), сексуальная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: лекарственная лихорадка, алопеция. Лабораторные и инструментальные данные: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гипохлоремический ацидоз или алкалоз).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет