Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50мг/мл 100мл флакон 24 шт. в Никеле

Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл раствора со скоростью 50–60 капель в минуту. В течение 1‑го часа вводят в дозе 4,0–5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения — до полной остановки — по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение повторить.

Суточная доза для взрослых составляет 5,0–30,0 г.

Суточная доза для детей до 1 года — 3,0 г; 2–6 лет — 3,0–6,0 г; 7–10 лет — 6,0–9,0 г; от 10 лет — как для взрослых.

При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6,0 г; 2–4 лет — 6,0–9,0 г; 5–8 лет — 9,0–12,0 г; 9–10 лет — 18,0 г. Детям — из расчета 100,0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч, максимальная суточная доза — 18,0 г/м² поверхности тела. Длительность терапии — 3–14 дней.

Действующее вещество:

Аминокапроновая кислота — 50,0 г;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид, вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность — 690 мОсм/л.

-        Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо‑ и афибриногенемия);

-        кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в том числе на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях на сосудах в области уха, горла, носа);

-        заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;

-        преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;

-        профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, период грудного вскармливания, нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из‑за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.

Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные по экскреции аминокапроновой кислоты с грудным молоком, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10%), частые (1–10%), нечастые (0,1–1%), редкие (0,01–0,1%), очень редкие (<0,01%) и неустановленной частоты.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто — общая слабость, боль и некроз в месте введения;

Нечасто — отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — аллергические и анафилактоидные реакции;

Неустановленной частоты — макулопапулезные высыпания.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто — брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия;

Редко — периферическая ишемия;

Неустановленной частоты — субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Нечасто — мышечная слабость, миалгия;

Редко — повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит;

Неустановленной частоты — миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз;

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головокружение, головная боль;

Очень редко — спутанность сознания, судороги, бред, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто — агранулоцитоз, нарушение коагуляции;

Неустановленной частоты — лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Неустановленной частоты — увеличение содержания мочевины в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, почечная колика, нарушение функции почек.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто — заложенность носа;

Нечасто — одышка;

Редко — тромбоэмболия легочной артерии;

Неустановленной частоты — воспаление верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко — снижение зрения, слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто — шум в ушах.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Неустановленной частоты — сухая эякуляция.

Симптомы

Артериальная гипотензия, сердечная и острая почечная недостаточность, судороги, в отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии.

Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется применять стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Лечение

Прекращение введения препарата, симптоматическая терапия.

Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и в меньшей степени активность плазмина. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

При назначении препарата необходимо установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови.

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

В редких случаях, после длительного применения, были зарегистрированы поражения скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьироваться от легкой миалгии со слабостью и усталостью до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. При этом наблюдается повышение активности мышечных ферментов в сыворотке крови, прежде всего КФК. Поэтому необходимо контролировать активность КФК у пациентов во время длительной терапии. В случае выявления увеличения активности КФК лечение препаратом следует прекратить. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

При быстром выведении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют из‑за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Бесцветная прозрачная жидкость.