Бисмутен Consumed таблетки 120 мг 56 шт. в Никольском

Внутрь.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет до 18 лет назначают препарат по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают препарат по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают препарат по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.

Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.

Продолжительность курса лечения 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут (например, Викаир, Викалин).

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью (по рекомендации врача).

Если в процессе лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество

Висмута трикалия дицитрат — 300,0 мг, в пересчете на висмута оксид — 120,0 мг.

Вспомогательные вещества

Повидон к-17 — 17,7 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, кросповидон — 1,5 мг, крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 430,0 мг.

Вспомогательные вещества пленочной оболочки

Смесь для приготовления пленочного покрытия «VIVACOAT^®» [гипромеллоза — 35,0%, метакриловой кислоты — этилакрилата сополимер (1:1) — 30,0%, тальк — 18,0%, титана диоксид — 10,0%, триацетин — 7,0%] — до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 445,0 мг.

или

Смесь для приготовления пленочного покрытия, в состав которой входят: гипромеллоза — 5,25 мг, метакриловой кислоты — этилакрилата сополимер (1:1) — 4,50 мг, тальк — 2,70 мг, титана диоксид — 1,50 мг, триацетин — 1,05 мг — до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 445,00 мг.

Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

-        Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

-        Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.

-        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.

-        Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

-        Гиперчувствительность к висмуту трикалия дицитрату или к любому из вспомогательных веществ.

-        Беременность.

-        Период грудного вскармливания.

-        Выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность).

-        Детский возраст до 4 лет.

-        Прием препаратов, содержащих висмут.

Бисмутен противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Желудочно-кишечные нарушения

Очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, диарея или запоры.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко — при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).

Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.

Симптомы

Диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.

Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

Лечение

Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим.

В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

В течение получаса до и после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность лекарственного препарата.

Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.

Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как при одновременном приеме нескольких препаратов висмута возможен риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

Препарат не следует принимать более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Бисмутен на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с серовато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета, допускаются вкрапления от серого до коричневого цвета. Допускается мраморность и шероховатая поверхность таблетки.