По
данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000),
включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана
по доступным данным).
Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы:
Часто
— транзиторная
анемия;
Нечасто
— лейкопения, транзиторная тромбоцитопения;
Редко
— нейтропения, агранулоцитоз;
Очень
редко — тяжелая
нейтропения, панцитопения.
Нарушения
со стороны эндокринной системы:
Часто
— гиперкальциемия
(особенно у пациентов с метастазами в кости в начале терапии).
Нарушения
со стороны обмена веществ и питания:
Очень
часто — задержка
жидкости в организме;
Часто
— увеличение
концентрации триглицеридов в плазме крови;
Очень
редко — значительное
повышение концентрации триглицеридов в плазме крови (иногда в сочетании с
панкреатитом);
Частота
неизвестна — увеличение
массы тела, анорексия.
Нарушения
со стороны нервной системы:
Часто
— головная боль,
головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезию и дисгевзию);
Частота
неизвестна — депрессия,
спутанность сознания, светобоязнь, сонливость.
Нарушения
со стороны органа зрения:
Часто
— нарушение
зрения (обратимое лишь отчасти, вследствие развития катаракты, изменения
роговицы и/или ретинопатии. Риск развития катаракты возрастает по мере
увеличения длительности терапии Тамоксифеном);
Редко
— нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва (в редких случаях с
развитием слепоты).
Нарушения
со стороны сосудов:
Часто
—судороги ног,
транзиторные ишемические атаки, тромбоэмболия, в том числе тромбоз мелких
сосудов, тромбоэмболия легочной артерии (риск развития тромбоэмболических
осложнений повышается при комбинированной терапии с цитостатическими
препаратами), тромбоз глубоких вен нижних конечностей;
Нечасто
— инсульт.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто — интерстициальный пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто —
тошнота;
Часто — рвота, диарея, запор.
Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто — увеличение
активности «печеночных» трансаминаз, жировая дистрофия печени;
Нечасто
— цирроз печени;
Очень
редко — холестаз,
гепатит, желтуха, некроз гепатоцитов, печеночная недостаточность (в том числе с
летальным исходом).
Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень
часто — кожная сыпь
(включая отдельные сообщения о полиморфной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона,
буллезном пемфигоиде);
Часто
— алопеция,
реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек (отек Квинке));
Редко
— кожный
васкулит;
Очень
редко — кожная красная
волчанка;
Частота
неизвестна — крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и
соединительной ткани:
Часто
— миалгия.
Нарушения
со стороны половых органов и молочных желез:
очень
часто — вагинальное
кровотечение, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла (включая
аменорею у женщин в предменопаузальном периоде);
Часто
— зуд в области
гениталий, увеличение фибромиомы матки, пролиферативные изменения эндометрия
(неоплазия, гиперплазия, полипы, редко — эндометриоз);
Нечасто
— рак эндометрия;
Редко
— поликистоз
яичников, саркома матки (чаще злокачественная смешанная опухоль Мюллера),
полипоз влагалища, снижение либидо у мужчин, импотенция у мужчин.
Врожденные,
наследственные и
генетические нарушения:
Очень
редко — поздняя кожная
порфирия.
Общие
нарушения и нарушения в месте введения:
Очень
часто —
приступообразные ощущения жара («приливы») (вследствие антиэстрогенного эффекта
тамоксифена), повышенная утомляемость;
Редко
— оссалгия (боль
в костях), боль в области пораженных тканей (особенно в начале терапии);
частота
неизвестна — повышение
температуры тела.
Травмы,
интоксикации и
осложнения манипуляций:
Очень
редко — реактивация
лучевых ожогов.