Вестикап капсулы 24 мг 60 шт. (1+1) в Нижнекамске

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 капсуле (24 мг) 2 раза в день. Лечение длительное, улучшение иногда наблюдается через несколько недель, наилучшие результаты в отдельных случаях достигаются после нескольких месяцев лечения. Курс лечения определяется индивидуально.

Коррекция дозы у пожилых лиц не требуется.

Специальные исследования у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основание полагать, что коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Каждая капсула содержит:

Действующее вещество:

Бетагистина дигидрохлорид — 24,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 129,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 70,5 мг, крахмал картофельный — 30,0 мг, коповидон — 27,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг;

Состав корпуса капсулы:

Краситель железа оксид желтый — 0,2727%, краситель железа оксид красный — 0,0080%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%;

Состав крышечки капсулы:

Краситель железа оксид желтый — 0,2727%, краситель железа оксид красный — 0,0080%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%.

Агонист H₁‑гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H₃‑гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Усиливает кровоток в головном мозге, дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, облегчая и ускоряя центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с H₃‑гистаминовыми рецепторами).

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вертиго.

Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме с пищей максимальная концентрация бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание. Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 ч.

Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2‑пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. Максимальная концентрация 2‑пиридилуксусной кислоты в плазме (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения составляет приблизительно 3,5 часа. 85–90% выводится почками в виде 2‑пиридилуксусной кислоты в течение суток. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть (около 10%) бетагистина и его метаболитов. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики.

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных), феохромоцитома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или 12‑перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания. В связи с чем, препарат противопоказан при беременности.

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Частота побочных эффектов определялась соответственно следующей градацией частоты возникновения побочных эффектов: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).

Со стороны пищеварительной системы

Очень часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль;

Частота неизвестна — изжога, боль в эпигастрии.

Аллергические реакции

Частота неизвестна — гиперчувствительность, в т. ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов

Частота неизвестна — крапивница, зуд, сыпь, покраснение.

Со стороны нервной системы

Часто — головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко — чувство жара, ощущение сердцебиения.

Симптомы

Тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм; сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое.

Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект бетагистина. Взаимодействие бетагистина с блокаторами H₁‑гистаминовых рецепторов при одновременном применении может теоретически влиять на эффективность одного из этих средств. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома P₄₅₀ in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтип B (например, селегилин).

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами отсутствует или незначительно.

Твердые желатиновые капсулы № 0: корпус и крышечка бело-оранжевого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании стеклянной палочкой.