Липофундин МСТ/ЛСТ эмульсия для инфузий 20% 500 мл флаконы 10 шт. в Норильске

Способ применения

Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Жировая эмульсия может вводиться отдельно как одна из составляющих частей полного парентерального питания.

При введении эмульсии одновременно с аминокислотами и растворами углеводов, Y‑образный или обходной коннекторы должны быть расположены максимально близко к пациенту.

Дозы

Максимальная суточная доза может быть введена только путем ступенчатого увеличения под тщательным контролем переносимости инфузии препарата.

Скорость утилизации внутривенно вводимых липидов зависит от выраженности основного заболевания, массы тела, гестационного и постнатального возраста, а также индивидуальных особенностей метаболизма.

В зависимости от энергетических потребностей пациента рекомендованы следующие дозы:

Взрослые

Обычно доза составляет 0,7–1,5 г липидов/кг массы тела/сутки. Максимальная доза не должна превышать 2,0 г липидов/кг массы тела/сутки, например, при повышенных потребностях в энергии или повышенной утилизации жиров (например, у онкологических пациентов). При длительном домашнем парентеральном питании (свыше 6 месяцев), а также у пациентов с синдромом короткой кишки доза внутривенно вводимых липидов не должна превышать 1,0 г/кг массы тела/сутки.

Для пациента с массой тела 70 кг суточная доза 2,0 г липидов/кг массы тела соответствует максимальной суточной дозе 700 мл препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20%.

Педиатрические пациенты

Ступенчатое увеличение количества вводимых липидов на 0,5–1,0 г/кг массы тела/сутки целесообразно для контроля повышения концентрации триглицеридов в плазме крови и предотвращения гиперлипидемии.

Недоношенные новорожденные, доношенные новорожденные и дети до 2 лет

Не рекомендуется превышать суточную дозу 3,0 (не более 4,0) г липидов/кг массы тела/сутки.

Недоношенным новорожденным, доношенным новорожденным и детям до 2 лет следует вводить суточную дозу липидов непрерывно в течение примерно 24 часов.

Дети с 2 до 18 лет

Не рекомендуется превышать суточную дозу 2,0–3,0 г липидов/кг массы тела/сутки.

Скорость инфузии

Скорость инфузии жировых эмульсий должна быть максимально низкой и в первые 15 минут инфузии не должна превышать 50% от максимальной скорости инфузии.

Пациент должен находиться под пристальным наблюдением с целью выявления развития нежелательных реакций.

Максимальная скорость инфузии

Взрослые

До 0,15 г липидов/кг массы тела/ч.

Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует максимальной скорости введения 52,5 мл/ч препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20%. Количество вводимых жиров при этом составляет 10,5 г/ч.

Недоношенные новорожденные, доношенные новорожденные и дети до 2 лет

До 0,17 г липидов/кг массы тела/ч.

Дети с 2 до 18 лет

До 0,13 г липидов/кг массы тела/ч.

Продолжительность применения

Липофундин МСТ/ЛСТ 20% назначается, как правило, в течение 1–2 недель. Если парентеральное питание с применением жировых эмульсий показано на более длительный период, то срок введения препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% может быть увеличен при проведении соответствующего лабораторного контроля.

1000 мл эмульсии содержат:

Действующих веществ:

Соевых бобов масла                                                            100,00 г

Триглицеридов средней цепи                                            100,00 г

Вспомогательных веществ:

Лецитина яичного                                                               12,00 г

Глицерола                                                                            25,00 г

Натрия олеата                                                                      0,30 г

ɑ-Токоферола                                                                       0,200 г

Воды для инъекций                                                            до 1000 мл

Содержание незаменимых жирных кислот:

Линолевая кислота                                                              48,0–58,0 г/л

ɑ-Линоленовая кислота                                                      5,0–11,0 г/л

Энергетическая ценность                                                   8095 кДж/л (1935 ккал/л)

-        Источник энергии, включающий легко метаболизируемый липидный компонент (среднецепочечные триглицериды);

-        Обеспечение организма незаменимыми жирными кислотами в составе парентерального питания.

-        Гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или к любому из действующих или вспомогательных веществ;

-        Тяжелая гиперлипидемия;

-        Выраженные нарушения свертывания крови;

-        Тяжелая печеночная недостаточность;

-        Внутрипеченочный холестаз;

-        Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности заместительной почечной терапии;

-        Острая тромбоэмболия;

-        Жировая эмболия;

-        Прогрессирующий геморрагический диатез;

-        Тяжелый метаболический ацидоз.

Общие противопоказания для парентерального питания:

-        Нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);

-        Нестабильный метаболизм (на фоне тяжелого постагрессивного синдрома, тяжелого сепсиса, комы неясной этиологии);

-        Острая фаза инфаркта миокарда или инсульта;

-        Некорригированные нарушения водно-электролитного баланса, такие как гипокалиемия и гипотоническая дегидратация;

-        Декомпенсированная сердечная недостаточность;

-        Острый отек легких.

Беременность

Данные о применении препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% во время беременности отсутствуют или ограничены. Данные о репродуктивной токсичности, полученные в исследованиях на животных, недостаточны.

Применение препарата во время беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Компоненты/метаболиты препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% выделяются с грудным молоком, однако в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на детей, находящихся на грудном вскармливании. Как правило, кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется.

Ниже указаны системные нежелательные реакции, которые могут быть связаны с применением препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20%. При соблюдении рекомендаций по применению они развиваются очень редко (<1/10000).

Используется следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития:

Очень частые                                 (≥1/10)

Частые                                             (≥1/100, <1/10)

Нечастые                                        (≥1/1000, <1/100)

Редкие                                             (≥1/10000, <1/1000)

Очень редкие                                 (<1/10000)

Частота развития неизвестна (сведения о частоте развития в имеющихся данных отсутствуют)

В случае развития нежелательных реакций необходимо снизить дозу или прекратить инфузию.

При повторном введении, особенно в начале инфузии, требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Триглицериды плазмы крови должны контролироваться с повышенной периодичностью.

Дополнительная информация о некоторых нежелательных реакциях

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия — симптомы, которые являются основанием для назначения парентерального питания или часто имеются у пациентов, которым показано парентеральное питание.

Синдром жировой перегрузки

Передозировка жировой эмульсии или нарушение способности к утилизации триглицеридов может привести к синдрому жировой перегрузки. Необходимо проводить мониторинг с целью раннего выявления симптомов метаболической перегрузки.

Синдром жировой перегрузки может быть генетической этиологии (индивидуальные различия в метаболизме), кроме того, на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесенные заболевания.

Этот синдром может также развиться на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, а также на фоне развития тяжелых осложнений, таких как почечная недостаточность или инфекция.

Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией (с желтухой или без нее), спленомегалией, анемией, лейкоцитопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, не соответствующими норме функциональными пробами печени и комой.

Симптомы имеют обратимый характер и обычно исчезают после прекращения инфузии.

В случае появления признаков синдрома жировой перегрузки введение препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% должно быть немедленно прекращено.

Симптомы

Гиперлипидемия, метаболический ацидоз.

Также возможно развитие синдрома жировой перегрузки.

Лечение

При передозировке показано немедленное прекращение инфузии. Дальнейшие терапевтические меры зависят от конкретных симптомов и их выраженности.

В случае возобновлении инфузии после устранения симптомов передозировки скорость введения должна увеличиваться постепенно под постоянным наблюдением состояния пациента.