Способ применения и дозировка
Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Описание
Фармако-терапевтическая группа: Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикоидами.
Форма выпуска: аэрозоль для ингаляций дозированный белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикоидами
Показания
В качестве поддерживающей терапии ХОБЛ средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, у которых не достигнут надлежащий контроль заболевания при терапии комбинацией ингаляционного ингаляционных ГКС и бета2-адреностимуляторов длительного действия или комбинацией бета2-адреностимуляторов длительного действия и антагониста м-холинорецепторов рецепторов длительного действия.
Для облегчения дыхания, уменьшения выраженности симптомов ХОБЛ и уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу, гликопиррония бромиду; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Туберкулез легких (активная или неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT, нарушение функции щитовидной железы, закрытоугольная глаукома, нарушение мочеиспускания, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени, нарушение функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности комбинацию будесонид/формотерол следует использовать только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Будесонид следует применять в минимальной эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком у женщин. Комбинацию будесонид/формотерол можно назначать кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при нарушении функции почек.
Применение у детей
Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко - депрессия, нарушения поведения, нарушения вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, гастроэнтерит, рвота; нечасто - диспепсия, зубной кариес.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия; редко - фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия; очень редко - стенокардия, колебания АД.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь.
Аллергические реакции: редко - крапивница.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников).
Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекция мочевыводящих путей; нечасто - цистит, дизурия, задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечная боль; нечасто - боль в конечностях, боль в скелетных мышцах грудной клетки.
Общие нарушения: нечасто - усталость, астения.
Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.
Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001229)-(РГ-RU) (06.05.2025) - АстраЗенека АБ (Швеция) - действует