Мелоксикам Авексима таблетки 7,5 мг 20 шт. в Новодвинске

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью.

Кратность приема — один раз в сутки.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

У пациентов с повышенным риском развития побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно‑сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. Особые указания).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Общие рекомендации

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.

Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Подростки

Максимальная доза у подростков (12–18 лет) составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, повидон К17, натрия цитрата дигидрат, повидон К25, кальция стеарат, тальк.

Симптоматическое лечение:

-       Ревматоидный артрит;

-       Остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;

-       Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

-       Другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно‑мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся болевым синдромом.

-       Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, а также к НПВП других групп;

-       Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе) из‑за существующей вероятности перекрестной чувствительности;

-       Эрозивно‑язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;

-       Воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

-       Тяжелая печеночная недостаточность;

-       Тяжелая почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтвержденная гиперкалиемия;

-       Активное желудочно‑кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

-       Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

-       Беременность;

-       Период грудного вскармливания;

-       Терапия послеоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

-       Детский возраст до 12 лет;

-       Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

-       Ишемическая болезнь сердца;

-       Застойная сердечная недостаточность;

-       Цереброваскулярные заболевания;

-       Дислипидемия/гиперлипидемия;

-       Сахарный диабет;

-       Заболевания периферических артерий;

-       Почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин);

-       Заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, заболевания печени);

-       Длительное применение НПВП;

-       Тяжелые соматические заболевания;

-       Сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты (в том числе клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

-       Пожилой возраст;

-       Курение;

-       Частое употребление алкоголя.

Беременность

Применение препарата мелоксикам противопоказано во время беременности.

Период грудного вскармливания

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

Фертильность

Препарат мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, поэтому применение препарата не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000 до 1<1/100); редко (от 1/10000 до 1<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — диспепсия, в том числе тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея.

Нечасто — запор, вздутие живота, отрыжка, гастрит, кровотечение из желудочно‑кишечного тракта (в том числе скрытое), стоматит.

Редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит.

Очень редко — перфорация ЖКТ.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко — гепатит.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто — анемия.

Редко — изменение клеточного состава крови, в том числе изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто — ангионевротический отек.

Частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — ангиоотек, зуд, кожная сыпь.

Редко — крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса‑Джонсона.

Очень редко — буллезный дерматит, мультиформная эритема.

Частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Со стороны нервной системы:

Часто — головная боль.

Нечасто — головокружение, сонливость.

Нарушения психики:

Часто — изменение настроения.

Частота неизвестна — спутанность сознания, дезориентация.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто — вертиго.

Со стороны органа зрения:

Редко — конъюнктивит, нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения, шум в ушах.

Со стороны сердца:

Редко — ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов:

Нечасто — повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто — нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи.

Очень редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы:

Нечасто — поздняя овуляция.

Частота неизвестна — бесплодие у женщин.

Лабораторные и инструментальные данные:

Нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз или билирубина); изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови).

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно‑кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Симптомы

Нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно‑кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение

Промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия. Холестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из‑за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы крови. Специфического антидота нет.

Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно‑кишечного кровотечения прием препарата необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечения могут возникнуть в ходе применения НПВП в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно‑кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

При применении НПВП могут развиться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения.

В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата.

Препарат может повышать риск развития серьезных сердечно‑сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензин‑II рецепторов, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследовать функцию почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании препарата мелоксикам (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови и других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Подобно другим НПВП, мелоксикам может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата мелоксикам.

У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, светло-желтого цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.