Внутрь, после еды.
Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 2–3 раза в день (400–600 мг).
Дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке шипучей 2 раза в день (400 мг).
Дети от 2 до 6 лет: по 1/2 таблетке шипучей 2–3 раза в день (200–300 мг).
Муковисцидоз:
Дети от 2 до 6 лет: по 1/2 таблетке шипучей 4 раза в день (400 мг).
Дети старше 6 лет: по 1 таблетке шипучей 3 раза в день (600 мг).
1 таблетка шипучая содержит:
Действующее вещество
Ацетилцистеин — 200,00 мг.
Вспомогательные вещества
Лимонная кислота — 558,50 мг; натрия гидрокарбонат — 200,00 мг; натрия карбонат — 100,00 мг; маннитол — 60,00 мг; лактоза — 70,00 мг; аскорбиновая кислота — 25,00 мг; натрия цитрат — 0,50 мг; сахарин натрия— 6,00 мг; ароматизатор ежевичный «B» — 20,00 мг.
Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:
– бронхит;
– трахеит, ларинготрахеит;
– бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого;
– бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, бронхиальная астма;
– хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
– муковисцидоз;
– интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
– Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата.
– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
– Беременность.
– Период грудного вскармливания.
– Кровохаркание, легочное кровотечение.
– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
– Детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности;
Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Нечасто: тахикардия;
Очень редко: кровотечение*;
Частота неизвестна: при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса.
* Единичные сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов на фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, стоматит;
Редко: диспепсия;
Частота неизвестна: изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек;
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Общие расстройства
Нечасто: лихорадка;
Частота неизвестна: отек лица.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: артериальная гипотензия.
Отсутствуют случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь. Отсутствовали симптомы интоксикации при приеме внутрь ацетилцистеина в дозе 500 мг/кг массы тела.
Отсутствовали тяжелые побочные явления при приеме здоровыми добровольцами ацетилцистеина в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев.
Симптомы
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие желудочно-кишечные проявления, как понос, рвота и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Применение ацетилцистеина, особенно на начальных стадиях лечения, приводит к разжижению и, следовательно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при сопутствующем применении других лекарственных средств, способных оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с непереносимостью гистамина. У таких пациентов следует избегать длительного лечения с применением ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Влияние на лабораторные данные
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения концентрации салицилатов в плазме крови. В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
1 таблетка шипучая соответствует 0,006 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® 200 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ® 200.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Восстановленный раствор: бесцветный, прозрачный, свободный от частиц, раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
