По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – транзиторная анемия; нечасто – лейкопения, транзиторная тромбоцитопения; редко - нейтропения, агранулоцитоз; очень редко – тяжелая нейтропения, панцитопения.
Нарушения со стороны эндокринной системы: часто – гиперкальциемия (особенно у пациентов с метастазами в кости в начале терапии).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто – задержка жидкости в организме; часто – увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови; очень редко – значительное повышение концентрации триглицеридов в плазме крови (иногда в сочетании с панкреатитом); частота неизвестна – увеличение массы тела, анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезию и дисгевзию); частота неизвестна – депрессия, спутанность сознания, светобоязнь, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: часто – нарушение зрения (обратимое лишь отчасти, вследствие развития катаракты, изменения роговицы и/или ретинопатии. Риск развития катаракты возрастает по мере увеличения длительности терапии тамоксифеном); редко - нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва (в редких случаях с развитием слепоты).
Нарушения со стороны сосудов: часто – судороги ног, транзиторные ишемические атаки, тромбоэмболия, в том числе тромбоз мелких сосудов, тромбоэмболия легочной артерии (риск развития тромбоэмболических осложнений повышается при комбинированной терапии с цитостатическими препаратами), тромбоз глубоких вен нижних конечностей; нечасто – инсульт.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - интерстициальный пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота; часто – рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – увеличение активности «печеночных» трансаминаз, жировая дистрофия печени; нечасто – цирроз печени; очень редко – холестаз, гепатит, желтуха, некроз гепатоцитов, печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – кожная сыпь (включая отдельные сообщения о полиморфной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона, буллезном пемфигоиде); часто – алопеция, реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек (отек Квинке)); редко – кожный васкулит; очень редко – кожная красная волчанка; частота неизвестна – крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – миалгия.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: очень часто – вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла (включая аменорею у женщин в предменопаузальном периоде); часто – зуд в области гениталий, увеличение фибромиомы матки, пролиферативные изменения эндометрия (неоплазия, гиперплазия, полипы, редко - эндометриоз); нечасто – рак эндометрия; редко – поликистоз яичников, саркома матки (чаще злокачественная смешанная опухоль Мюллера), полипоз влагалища, снижение либидо у мужчин, импотенция у мужчин.
Врожденные, наследственные и генетические нарушения: очень редко – поздняя кожная порфирия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: очень часто – приступообразные ощущения жара («приливы») (вследствие антиэстрогенного эффекта тамоксифена), повышенная утомляемость; редко – оссалгия (боль в костях), боль в области пораженных тканей (особенно в начале терапии); частота неизвестна – повышение температуры тела.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: очень редко – реактивация лучевых ожогов.