Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина. Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования: Взрослые: Таблица 1. Рекомендуемая суточная доза препарата Ципрофлоксацин Экоцифол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг Показания Суточная доза ципрофлоксацина (мг) Инфекции дыхательных путей, за исключением инфекций тяжелой степени тяжести 2x500мг Инфекции мочеполовой системы: острые, неосложненные от 1x500 мг до 2x500 мг цистит у женщин (до менопаузы) 1x500 мг осложненные от 2x500 мг аднексит, простатит, орхит, эпидидимит от 2x500 мг Гонорея экстрагенитальная 1x500 мг острая, неосложненная Диарея 2x500 мг Другие инфекции (см. «Показания к применению») 2x500 мг Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) 2x500 мг Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis 1x500 мг Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет) Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина. Дети и подростки Таблица 2. Рекомендуемая суточная доза препарата Ципрофлоксацин Экоцифол® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг у детей Показания Суточная доза ципрофлоксацина (мг) Легочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие) 2x15 мг/кг массы тела (максимальная доза 500 мг) Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) см. таблицу 1 и таблицу 2. Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней. Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых Таблица 3. Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2 ) Креатинин плазмы (мг/100 мл) Максимальная суточная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме от 30 до 60 от 1,4 до 1,9 максимально 1000 мг ниже 30 > 2,0 максимально 500 мг Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе 1. При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин / 1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг в сутки. 2. При клиренсе креатинина 30 мл/мин / 1,73 м2 менее (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг в сутки. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры. Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 таблетка препарата по 500 мг). Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекции дозы не требуется. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2. Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был. Продолжительность терапии Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения: 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости; весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом; от 7 до 14 дней при других инфекциях. При инфекциях, вызванных Chlamydia spp ., лечение следует продолжать не менее 10 дней.
Состав
Состав на одну таблетку: Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 582,21 мг (в пересчете на ципрофлоксацин) 500,0 мг Вспомогательные вещества: Лактулоза 600,0 мг Повидон низкомолекулярный 28,0 мг Кроскармеллоза натрия 65,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 60,0 мг Магния стеарат 10,0 мг Крахмал кукурузный Достаточное количество до получения таблетки без оболочки, массой 1400,0 мг Вспомогательные вещества оболочки: Достаточное количество до получения таблетки с оболочкой, массой 1440,0 мг Гипромеллоза 19,04 мг Макрогол-4000 8,32 мг Тальк 2,2 мг Титана диоксид 10,44 мг
Показания
Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами: Инфекции дыхательных путей, за исключением инфекций тяжелой степени тяжести. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. , Инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), за исключением инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa или стафилококками, Инфекции глаз, Инфекции почек и/или мочевыводящих путей, Инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит, Инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), Инфекции кожи и мягких тканей, Инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией), Селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом, Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis ), Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis . Дети: Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis ).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или вспомогательным веществам, а также другим препаратам из группы фторхинолонов; одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости), возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы), беременность, период лактации.
Побочное действие
Перечисленные ниже неблагоприятные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (>10), «часто» (>1/100, <1/10), «нечасто» (>1/1000, <1/100), «редко» (>1/10000, <1/1000), «очень редко» (<10000), «частота неизвестна». Неблагоприятные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений и частота которых не оценивалась, обозначены «неизвестно». Часто Нечасто Редко Очень редко Частота ≥1% - <10% ≥0,1% - <1% ≥0,01% - <0,1% <0,01% неизвестна ИНФЕКЦИОННЫЕ И ПАРАЗИТАРНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ Микотические суперинфекции Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом) СО СТОРОНЫ СИСТЕМЫ КРОВЕТВОРЕНИЯ Эозинофилия Лейкопения Анемия Нейтропения Лейкоцитоз Тромбоцитопения Тромбоцитемия Гемолитическая анемия Агранулоцитоз Панцитопения (угрожающая жизни) Угнетение костного мозга (угрожающее жизни) СО СТОРОНЫ ИММУННОЙ СИСТЕМЫ Аллергические реакции Аллергический отек/ Ангионевротический отек Анафилактические реакции Анафилактический шок ( угрожающий жизни ) Сывороточная болезнь СО СТОРОНЫ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ И ПИТАНИЯ Снижение аппетита и количества принимаемой пищи Гипергликемия Гипогликемия ПСИХИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА Психомоторная гиперактивность/ ажитация Спутанность сознания и дезориентация Тревожность Нарушение сновидений (ночные кошмары) Депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид) Галлюцинации Психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид) СО СТОРОНЫ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ Головная боль Головокружение Нарушение сна Парестезии и дизестезии Гипестезии Тремор Судороги (включая приступы эпилепсии) Вертиго Мигрень Нарушение координации движений Нарушение обоняния Гиперестезия Внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика) Периферическая нейропатия и полинейропатия СО СТОРОНЫ ОРГАНА ЗРЕНИЯ Расстройства зрения Нарушение цветового восприятия СО СТОРОНЫ ОРГАНА СЛУХА И ЛАБИРИНТНЫЕ НАРУШЕНИЯ Шум в ушах Потеря слуха Нарушения слуха СО СТОРОНЫ СЕРДЦА Тахикардия Удлинение интервала QT Желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»)* СО СТОРОНЫ СОСУДОВ Вазодилатация Снижение артериального давления Ощущение «прилива» крови к лицу Васкулит СО СТОРОНЫ ДЫХАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ, ОРГАНОВ ГРУДНОЙ КЛЕТКИ И СРЕДОСТЕНИЯ Нарушение дыхания (включая бронхоспазм) СО СТОРОНЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА Тошнота Диарея Рвота Боль в животе Диспепсия Метеоризм Панкреатит СО СТОРОНЫ ПЕЧЕНИ И ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ Повышение активности «печеночных» трансаминаз Повышение концентрации билирубина Нарушения функции печени Желтуха Гепатит (неинфекционный) Некроз тканей печени ( в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности ) СО СТОРОНЫ КОЖИ И ПОДКОЖНЫХ ТКАНЕЙ Сыпь Зуд Крапивница Фотосенсибилизация Образование волдырей неуточненной этиологии Петехии Мультиформная эритема малых форм Узловатая эритема Синдром Стивенса Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни Острая генерализованная пустулезная экзантема СО СТОРОНЫ СКЕЛЕТНО-МЫШЕЧНОЙ И СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ Артралгия Скелетно-мышечная боль (в том числе боль в конечностях, боль в спине, боль в груди) Миалгия Артрит Повышение мышечного тонуса, мышечные судороги Мышечная слабость Тендинит Разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых) Обострение симптомов миастении СО СТОРОНЫ ПОЧЕК И МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ Нарушение функции почек Почечная недостаточность, гематурия Кристаллурия Тубулоинтерстициальный нефрит ЛАБОРАТОРНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ Повышение активности щелочной фосфатазы в крови Изменение концентрации протромбина Повышение активности амилазы Повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К) * чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT . Частота развития следующих нежелательных реакций при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь: Часто Рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь. Нечасто Тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушение зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки. Редко Панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий. Дети У детей часто сообщалось о развитии артропатий.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет