Наиболее
частые нежелательные реакции идебенона (>10%), проявлявшиеся в различных
клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до
умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит,
кашель, боль в спине. Большинство клинических исследований проводилось в
достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки
идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических
исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении.
Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует
рассматривать с целью идентификации лекарственнозависимых реакций и примерной их
частоты.
Побочные
действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с
использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто
(>1/10), часто (>1/100, <1/10), частота неизвестна — по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Очень часто:
назофарингит;
Частота неизвестна:
бронхит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна:
лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна:
аллергический ринит, гиперемия лица.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна:
повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.
Нарушения психики:
Частота неизвестна:
бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота неизвестна:
судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
Очень часто:
кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея;
Частота неизвестна:
диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частота неизвестна:
повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение
активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и
γ‑глутамилтрансферазы, носящее преходящий характер, желтушность
кожных покровов и склер, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна:
кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани:
Часто: боль в спине;
Частота неизвестна:
боль в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна:
повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.
Общие расстройства:
Частота неизвестна:
недомогание.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
