Эпикур капсулы 30 мг 14 шт. в Новороссийске

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 30 мг в сутки в течение 2–4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30–60 мг в сутки в течение 4–8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП — по 30 мг в сутки в течение 4–8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 30 мг в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 30 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

1 капсула, содержит:

Действующее вещество:

Лансопразол субстанция-пеллеты — 370 мг,

в пересчете на лансопразол — 30 мг.

Вспомогательные вещества:

Маннитол, гипромеллоза, метакриловый кислоты и этилакрилата сополимер, магния карбонат, натрия гидрофосфат, диэтилфталат, сахароза, титана диоксид, повидон К‑30, кармеллоза кальция, тальк, сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], полисорбат‑80, натрия лаурилсульфат, натрия гидроксид.

Капсулы твердые желатиновые № 1

Корпус и крышечка капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, желатин.

·      Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

·      Лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (НПВП‑гастропатия);

·      Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

·      Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;

·      Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке.

·      Повышенная чувствительность к лансопразолу или другим компонентам препарата.

·      Одновременное применение с ингибиторами ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких, как атазанавир, нелфинавир), из-за значительного уменьшения их биодоступности.

·      Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания.

·      Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении у детей).

·      Дефицит сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы (препарат Эпикур содержит сахарозу).

С осторожностью

Печеночная недостаточность, беременность (II–III триместры), пациенты пожилого возраста, злокачественные новообразования ЖКТ.

Опыт применения лансопразола у беременных женщин ограничен. При беременности можно использовать с осторожностью только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, т.к. лансопразол проникает в грудное молоко.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз;

Частота неизвестна: анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь;

Очень редко: анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Редко: анорексия, повышение аппетита.

Нарушения психики:

Нечасто: возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, тревога.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль;

Нечасто: недомогание, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: боль в глазах, нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Очень редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко: кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Часто: запор, доброкачественные полипы желудка;

Нечасто: боль в животе, диарея, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм;

Очень редко: язвенный колит, кандидоз ЖКТ.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: желтуха, гепатит;

Очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови, гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос;

Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема;

Частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка (ПККВ).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Нечасто: перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника;

Редко: боль в суставах, мышцах и костях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатининемия;

Очень редко: урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: слабость.

Лабораторные и инструментальные данные:

Частота неизвестна: гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипомагниемия может ассоциироваться с гипокалиемией.

Существует одно сообщение о передозировке: пациент принял 600 мг лансопразола без каких-либо неблагоприятных эффектов.

Лечение: симптоматическое, пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, «маскируя» симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Поэтому до и после лечения рекомендуется обязательный эндоскопический контроль.

Противопоказано одновременное применение лансопразола и ингибиторов ВИЧ‑протеазы, всасывание которых зависит от pH желудочного сока, таких, как атазанавир и нелфинавир, учитывая значимое снижение их биодоступности (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов, получавших лансопразол на протяжении как минимум 3 месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния.

У пациентов, которым планируется длительная терапия, или которые принимают ингибиторы протонной помпы одновременно с дигоксином или препаратами, вызывающими гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны предусмотреть возможность контроля содержания магния в плазме крови до начала лечения ингибиторами протонной помпы и периодически во время лечения.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы или других кислотоингибирующих агентов приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.

Ингибиторы протонной помпы, особенно при применении в высоких дозах и на протяжении длительного времени (более 1 года), могут умеренно повышать риск перелома шейки бедра, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пациентов пожилого возраста или при наличии других выявленных факторов риска. Согласно результатам наблюдательных исследований ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск перелома на 10–40%. Определенная степень такого повышения может быть обусловлена другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и должны потреблять достаточное количество витамина D и кальция.

Применение ингибиторов протонной помпы связанно с крайне редкими случаями ПККВ. В случае возникновения патологических изменений кожи, особенно на открытых ее участках, сопровождающихся артралгией, пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Эпикур^®. ПККВ вследствие предшествующей терапии ингибитором протонной помпы может увеличить риск развития ПККВ при последующей терапии другими ингибиторами протонной помпы.

Повышение концентрации CgA в плазме крови может влиять на результаты исследований, проводимых с целью диагностики нейроэндокринных опухолей. Во избежание данного влияния лечение препаратом Эпикур^® следует прекратить не менее чем за 5 дней до определения концентрации CgA (см. подраздел «Фармакодинамика» раздела «Фармакологические свойства») в плазме крови. Если концентрации CgA и гастрина не нормализовались после начального измерения, следует провести контрольное исследование через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонной помпы.

С осторожностью необходимо принимать препарат Эпикур^® у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и у пациентов пожилого возраста, при этом максимальная суточная доза должна составлять 30 мг.

Изменения доз пациентам с заболеваниями почек не требуется.

Препарат Эпикур^® содержит сахарозу, поэтому противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом Эпикур^® следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как применение препарата может вызывать в редких случаях головокружение, спутанность сознания и нарушения зрения.

Твердые желатиновые капсулы № 1 с прозрачным корпусом зеленого цвета и прозрачной крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.