Меморитаб таблетки диспергируемые 10 мг 30 шт. в Новосибирске
Самовывоз в Новосибирске бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Действующее вещество Меморитаб:
Производитель:
Условия отпуска Меморитаб:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, 1 раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.
Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение 3 мес после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.
Таблетку можно растворить в небольшом количестве воды (10–50 мл или 1/4 стакана), перед употреблением раствор необходимо перемешать.
Так как таблетка может сломаться, не следует брать ее мокрыми руками.
Для снижения риска развития неблагоприятных явлений доза достигается постепенным титрованием по 5 мг/нед следующим образом: неделя 1 (день 1–7-й) — по 5 мг/сут; неделя 2 (день 8–14-й) — по 10 мг/сут; неделя 3 — по 15 мг/сут. Поддерживающая доза (начиная с 4-й недели) — по 20 мг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг/сут.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.
Длительность лечения определяется выраженностью ответа пациента на терапию и переносимостью препарата.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек. У пациентов с легкими нарушениями функции почек (Cl креатинина 50–80 мл/мин) изменение дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата как минимум в течение 7 дней лечения, дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
Состав
Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
действующее вещество: | |
мемантина гидрохлорид | 10/20 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ-102 — 110,0/220,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 80,7/161,4 мг; кроскармеллоза натрия — 11,0/22,0 мг; аспартам — 5,0/10,0 мг; магния стеарат — 2,2/4,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,1/2,2 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Противопоказания
повышенная чувствительность к мемантину или другим компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина 5–29 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
фенилкетонурия;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность до настоящего времени не установлены).
С осторожностью: тиреотоксикоз; эпилепсия (в т.ч. в анамнезе) и предрасположенность к развитию судорог; одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов); тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria); инфаркт миокарда (в анамнезе); сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); неконтролируемая артериальная гипертензия; почечная недостаточность; печеночная недостаточность; почечный канальцевый ацидоз.
Применение при беременности и лактации
Беременность. Нет данных о применении мемантина у беременных женщин. Препарат Меморитаб противопоказан к применению у беременных женщин. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при использовании в дозах, аналогичных терапевтическим, у человека.
Лактация. Нет данных, экскретируется ли мемантин в грудное молоко. Принимая во внимание липофильную структуру мемантина, можно предположить, что мемантин может проникать в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность. Доклинические исследования не выявили влияния на мужскую и женскую фертильность.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно клиническим проявлениям и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<10000); частота неизвестна (не могут быть оценены исходя из доступных данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции.
Со стороны иммунной системы: часто — повышенная чувствительность к препарату.
Нарушения психики: нечасто — спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота неизвестна — психотические реакции.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия; нечасто — нарушение походки; очень редко — судороги.
Со стороны ССС: часто — повышение артериального давления; нечасто — венозный тромбоз/ВТЭ, сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — тошнота, рвота; частота неизвестна — панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышенные показатели печеночных проб.
Прочие: нечасто — утомляемость.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.
При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида. В клинической практике сообщалось о данных эффектах у пациентов.
Передозировка
Имеются ограниченные данные по передозировке, полученные в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения мемантина.
Симптомы: при относительно больших передозировках (200 мг однократно и 105 мг/сут в течение 3 дней) — утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали.
В случаях передозировки в дозе менее 140 мг однократно или в случае приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС: спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки и/или со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.
В самом тяжелом случае передозировки пациент выжил после приема дозы 2000 мг мемантина, у него наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.
В другом случае тяжелой передозировки, пациент выжил и выздоровел после приема мемантина в дозе 400 мг однократно. У пациента наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, снижение порога судорожной готовности, сонливость, ступор, бессознательное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, подкисление мочи, форсированный диурез. Специфического антидота нет.
Особые указания
У пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или с предрасположенностью к эпилепсии следует с осторожностью применять препарат Меморитаб.
Следует избегать совместного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому нежелательные реакции (в основном связанные с ЦНС) могут возникать чаще и быть выраженными. Присутствие ряда факторов, которые могут повысить pH мочи у пациентов, требует тщательного медицинского наблюдения. К ним относятся резкие изменения в диете, например переход от мясной диеты к вегетарианской, или большое потребление щелочных желудочных буферов. Также к повышению pH мочи могут привести почечный тубулярный ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp.
Из большинства клинических исследований исключались пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной ХСН (III–IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, и прием препарата Меморитаб должен осуществляться под тщательным контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызвать изменение скорости психомоторной реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Условия хранения
Срок годности
Владелец регистрационного удостоверения
Описание лекарственной формы
Таблетки диспергируемые: овальные двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.