По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000);
частота
неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения
не представлялось возможным.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто: раздражение
слизистой оболочки полости носа, кровянистые выделения из носа, носовое
кровотечение, чиханье после первого применения препарата, диспноэ, охриплость
голоса, свистящее дыхание, боль в полости носа.
В
начале терапии в течение короткого периода времени могут наблюдаться следующие
явления: ринорея и образование корок на слизистой оболочке носа.
Редко: изъязвление
слизистой и подслизистых тканей носа, перфорация носовой перегородки, дисфония.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции
гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (в т.ч. крапивница,
сыпь, дерматит, зуд, ангионевротический отек);
Редко:
анафилактические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Редко: признаки и
симптомы системных эффектов глюкокортикостероидов, включая угнетение функции
надпочечников и задержку роста.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткое
зрение, размытость;
Частота неизвестна:
катаракта, глаукома.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Часто: сухость
слизистой оболочки рта.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Нечасто: мышечный спазм;
Редко: остеопороз (при
длительном лечении).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: кандидоз
носовой полости и верхних дыхательных путей, при длительном применении —
атрофия слизистой оболочки полости носа.
Некоторые
ЛОР-симптомы могут быть замаскированы вследствие применения
глюкокортикостероидов.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
Редко: повреждение
и/или кровоизлияния в слизистую от неправильного использования устройства.
Дети
При
длительном назначении высоких доз будесонида нельзя исключить риск проявления
системного действия препарата. Вероятность системных эффектов намного ниже, чем
при применении кортикостероидов для приема внутрь. Возможны индивидуальные
различия при развитии таких эффектов. Потенциальные системные эффекты могут
включать задержку роста у детей и подростков. Рост у детей следует отслеживать,
как описано в разделе «Особые указания», в связи с риском его замедления.