Способ применения и дозировка
Внутрь. Препарат следует принимать перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет (при массе тела более 40 кг): стандартная доза составляет 150 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов или 300 мг однократно (только для взрослых) У пожилых пациентов У пожилых пациентов разовая и суточная доза рокситромицина не изменяется. У пациентов с почечной недостаточностью При почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза в сутки. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью У больных с тяжелой печеночной недостаточностью (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) дозу следует уменьшать в 2 раза, то есть, 150 мг рокситромицина один раз в сутки. Продолжительность лечения Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, микроорганизма, вызвавшего инфекцию и тяжести инфекционного процесса. У взрослых обычная продолжительность курса лечения 5–10 дней; при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. У детей обычная продолжительность курса лечения 5–10 дней; при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 10 дней.
Состав
Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Рокситромицин — 150,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 127,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 9,00 мг; повидон (поливинилпирролидон) — 9,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг. Вспомогательные вещества (оболочка) : Опадрай II Белый — 10,00 мг; в т.ч. поливиниловый спирт — 4,69 мг; макрогол-3350 — 2,36 мг; тальк — 1,74 мг; титана диоксид — 1,21 мг.
Показания
Инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к рокситромицину возбудителями: У взрослых · Инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, острый синусит. · Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе пневмония, вызванная «атипичными» возбудителями, в т.ч. Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila ), бронхит. · Инфекции кожи и мягких тканей. · Инфекции мочеполового тракта, вызванные Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum . · Инфекции в одонтологии, инфекции ротовой полости и зубов. У детей · Инфекции верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит. · Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе, пневмония, вызванная «атипичными» возбудителями, в т.ч. Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila ), бронхит. · Инфекции кожи и мягких тканей.
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к рокситромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; · Беременность; · Период лактации; · Порфирия; · Одновременный прием сосудосуживающих алкалоидов спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин); · Одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина; · Детский возраст до 12-ти лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы). С осторожностью: пациентам с печеночной недостаточностью; пациентам с почечной недостаточностью, пациентам старше 65 лет; пациентам с врожденным удлинением интервала QT, с состояниями, способствующими возникновению нарушений сердечного ритма (нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия) и у пациентов, получающих антиаритмические препараты IA и ІІІ класса; при миастении gravis; при одновременном приеме с варфарином, дизопирамидом, дигоксином, колхицином, агонистами дофаминовых рецепторов — алкалоидами спорыньи (в т.ч. бромокриптином, каберголином, лисуридом, перголидом), циклоспорином, теофиллином.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), панкреатит, псевдомембранозный колит. Со стороны печени : повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или щелочной фосфатазы), острый холестатический или гепатоцеллюлярный гепатит (иногда с развитием желтухи). Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, парестезии, изменения вкусовых ощущений (включая агевзию), нарушения обоняния (включая аносмию), галлюцинации, временная потеря слуха, гипоакузия (неполная потеря слуха), вертиго. Кожные реакции : сыпь, покраснение, пурпура. Аллергические реакции : крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, эозинофилия; анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема. Прочие : возможно развитие суперинфекции, кандидоза.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет