Способ применения и дозировка
Эстровагин® суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном. - При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта: 1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т. е. 1 суппозиторий дважды в неделю). - Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом: 1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции. С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки: 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка. Пропущенную дозу необходимо ввести в этот же день как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования. При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Эстровагин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Эстровагин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.
Состав
Состав на один суппозиторий: Активное вещество: Эстриол микронизированный - 0,5 мг. Вспомогательное вещество: Витепсол W 35 - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
Эстроген
Показания
- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе. - Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом. - С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к эстриолу или вспомогательным веществам препарата; установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молочной железы; эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия); кровотечение из влагалища неясной этиологии; нелеченная гиперплазия эндометрия; предшествующая идиопатическая или имеющаяся в настоящее время венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); наличие в настоящее время или в анамнезе артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения); врожденная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам (в том числе, дефицит протеина С, протеина S, антитромбина III и т.д.); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия); острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму; порфирия; беременность; период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Лейомиома или эндометриоз, факторы риска эстрогензависимых опухолей, например, 1 степень наследственности для рака молочной железы, артериальная гипертензия, доброкачественные опухоли печени (в т.ч. аденома печени), желтуха (в т.ч. в анамнезе во время беременности), печеночная недостаточность, сахарный диабет с или без сосудистых осложнений, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз, семейная гиперлипопротеинемия, нарушение функции почек, сердечно-сосудистая недостаточность.
Побочное действие
Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Эстровагин® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы. Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», метроррагия. Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: - Желчекаменная болезнь. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): - Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах «Противопоказания» и «Особые указания»). Нарушения психики: - Деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: - Повышение либидо. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: - Хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура. Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ишемической болезни сердца, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет