Препарат
Экзифин® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо
или умеренно выражены и носят приходящий характер. Ниже приведены нежелательные
явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований или в
пострегистрационный период.
При
оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации:
«очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100–<1/10), «нечасто»
(≥1/1000–<1/100), «редко» (≥1/10000–<1/1000), «очень редко»
(<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто — анемия;
Очень редко — нейтропения, агранулоцитоз,
панцитопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная
красная волчанка (или их обострение).
Нарушения психики
Часто — депрессия;
Нечасто — тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто
— головная боль;
Часто —
головокружение, нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно
восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения
лечения). Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых
ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось истощение.
Нечасто: парестезии,
гипестезии.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто — нарушение
зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто — шум в ушах.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко —
гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в том
числе печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой
печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие
трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная
недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и
причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина
была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности
«печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто
— вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли
в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто
— сыпь, крапивница;
Нечасто — реакции
фоточувствительности;
Очень редко
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый
генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая
кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные
высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Очень часто
— артралгия, миалгия.
Общие расстройства
Часто — чувство
усталости;
Нечасто — повышение температуры
тела.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто — снижение веса
(вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).
На основе спонтанных сообщений, получаемых в
пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные
явления, частота которых, вследствие неточного количества пациентов, не может
быть установлена:
Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни.
Нарушения со стороны органа зрения:
затуманивание зрения, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки,
лихорадка и увеличение лимфатических узлов).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость,
нарушение слуха.
Нарушения со стороны сосудов:
васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы:
потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани: рабдомиолиз.
Общие расстройства:
гриппоподобный синдром.
Лабораторные и инструментальные данные:
повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.