Баралгин М Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт. в Ноябрьске
Самовывоз в Ноябрьске бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Фасовка:
Действующее вещество Баралгин М:
Производитель:
Условия отпуска Баралгин М:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
В/в, в/м глубоко в мышцу.
Парентеральное введение препарата показано только при невозможности его приема внутрь. Перед введением рекомендуется согреть препарат до температуры тела.
Взрослые и подростки старше 15 лет: в качестве разовой дозы рекомендуется 1,0–2,0 мл (500–1000 мг) раствора метамизола (в/м или в/в). Максимальная разовая доза составляет 1000 мг (2 мл). Максимальная суточная доза — 4 мл (2000 мг), разделенная на 2–3 введения в сутки.
Детям в возрасте 3–11 мес (масса тела более 5 кг до 9 кг) препарат вводят только в/м в дозе 50–100 мг на 10 кг массы тела (0,1–0,2 мл раствора 500 мг/мл). Разовая доза может быть разделена на 2–3 введения.
Следующая таблица содержит рекомендуемые дозы препарата.
Возраст (масса тела) | Доза |
Дети 3–11 мес (более 5 кг до 8 кг). Только в/м введение! | 0,1–0,2 мл (что соответствует 50–100 мг метамизола) |
Дети 1–3 года (около 9–15 кг) | 0,2–0,5 мл (что соответствует 100–250 мг метамизола) |
Дети 4–6 лет (около 16–23 кг) | 0,3–0,8 мл (что соответствует 150–400 мг метамизола) |
Дети 7–9 лет (около 24–30 кг) | 0,4–1,0 мл (что соответствует 200–500 мг метамизола) |
Дети 10–12 лет (около 31–45 кг) | 0,5–1,0 мл (что соответствует 250–500 мг метамизола) |
Дети 13–14 лет (около 46–53 кг) | 0,8–1,8 мл (что соответствует 400–900 мг метамизола) |
Взрослые и подростки старше 15 лет (с массой тела более 53 кг) | 1,0–2,0 мл (что соответствует 500–1000 мг метамизола) |
В/в введение должно осуществляться очень медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении пациента лежа, под контролем АД. При первых признаках развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо прекратить введение препарата.
Поскольку гипотензивные реакции являются дозозависимыми, парентеральное введение дозы 1000 мг метамизола должно проводиться с особой осторожностью.
При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок.
Особые группы пациентов
Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола из организма.
Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении Cl креатинина необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола из организма.
У пациентов с нарушением функции печени и почек скорость выведения препарата замедлена, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата. Опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.
Продолжительность терапии
При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии 1–5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства — 1–3 дня.
Описание
Состав
Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл |
действующее вещество: | |
метамизол натрия | 500 мг |
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и в послеоперационном периоде, при коликах, онкологических заболеваниях и других состояниях, при которых противопоказаны другие терапевтические методы лечения;
лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим вспомогательным веществам, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания в анамнезе на развитие агранулоцитоза или тяжелых кожных реакций при применении одного из этих препаратов;
нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатическими препаратами) или заболевания гемопоэтической системы;
указания в анамнезе на развитие бронхоспазма или других анафилактических реакций (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при применении анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития обострений порфирии);
артериальная гипотензия, нестабильность гемодинамики;
врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза);
беременность (первый и третий триместр);
период грудного вскармливания;
дети в возрасте до 3 мес или с массой тела менее 5 кг (отсутствуют достаточные научные данные о применении препарата у данной группы детей);
дети в возрасте от 3 до 12 мес (только для в/в введения).
С осторожностью: при снижении ОЦК, сердечной недостаточности, высокой лихорадке (повышенный риск резкого снижения АД); при заболеваниях, при которых значительное снижение АД может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ИБС и выраженным стенозом артерий головного мозга); при алкоголизме; при повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом, хронической крапивницей и другими видами атопии (аллергические заболевания, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.), непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков, с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица), непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов); при выраженных нарушениях функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия); при беременности (второй триместр).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Данные о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов метамизол не оказывал тератогенного действия, а токсическое действие на плод наблюдалось только при высоких дозах, токсичных для организма матери. Тем не менее клинических данных о применении препарата Баралгин® М во время беременности недостаточно.
Метамизол проникает через плаценту.
В первом триместре беременности применение препарата Баралгин® М противопоказано. Во втором триместре беременности лечение препаратом должно осуществляться по строгим медицинским показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в третьем триместре беременности также противопоказано. Это обусловлено тем, что хотя метамизол и является слабым ингибитором синтеза ПГ, невозможно полностью исключить возможность преждевременного закрытия артериального (Боталлова) протока и осложнений в перинатальном периоде, связанных с нарушением агрегационной способности тромбоцитов матери и новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Не допускается грудное вскармливание во время лечения препаратом Баралгин® М и в течение 48 ч после последнего введения препарата.
Побочное действие
Побочные эффекты были классифицированы соответственно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1 %); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни и в некоторых случаях могут привести к летальному исходу. В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить введение препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови (см. «Особые указания»). Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться во время инъекции метамизола натрия или через несколько часов после его введения, однако обычно они наблюдаются в течение первого часа после введения препарата. Обычно более легкие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (таких как зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отеки), одышки и реже — в виде жалоб со стороны ЖКТ. Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с развитием генерализованной крапивницы, тяжелого ангионевротического отека (особенно с вовлечением гортани), тяжелого бронхоспазма, нарушений ритма сердца, резкого снижения АД (которому иногда предшествует повышение АД) и развитием гемодинамического шока; очень редко — у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы; частота неизвестна — анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь; редко — кожная сыпь; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона (СДС) или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) с летальным исходом; частота неизвестна — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения; частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.
Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений.
Типичными симптомами агранулоцитоза являются воспалительные поражения слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка (включая неожиданную устойчивую лихорадку неясной этиологии или рецидивирующую лихорадку). Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.
Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.
В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить применение препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. «Особые указания»).
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — во время или после введения препарата возможно развитие изолированных транзиторных гипотонических реакций (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций), в редких случаях — резкое снижение АД.
Быстрое в/в введение препарата увеличивает риск развития подобных гипотензивных реакций.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — в месте инъекции возможна болезненность и местные реакции (гиперемия); очень редко — флебит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита (рубазоновой кислоты); очень редко — возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией, в единичных случаях может развиться острый интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны ЖКТ: сообщалось о случаях развития желудочно-кишечного кровотечения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня «печеночных» трансаминаз.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко — симптомы со стороны ЦНС (головокружение, сомноленция, кома, судороги) и резкое снижение АД (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия). После введения очень высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Лечение: специфического антидота для метамизола натрия нет. Основной метаболит метамизола (4-N-метиламиноантипирин) выводится с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.