Вольтарен Эмульгель гель для наружного применения 2% туба 30 г в Нытве

Наружно. Только для нанесения на кожу.

Режим дозирования

Взрослые. Препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером) и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400–800 см².

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без консультации с врачом. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли.

Дети. Дети от 12 до 18 лет: режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых. Детям до 12 лет применение препарата Вольтарен^® Эмульгель^® противопоказано (см. «Противопоказания»).

Способ применения

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.

Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку с откидывающимся верхом.

Способ применения туб с крышкой с откидывающимся верхом:

или

1. Поднять откидывающийся верх крышки.

Использовать палец, большой палец, боковую сторону Вашей кисти или даже край стола, чтобы легко открыть крышку. Боковые вкладки для контроля первого вскрытия будут сломаны, когда крышка будет открыта в первый раз. Перед первым использованием проверить, не сломаны ли боковые вкладки.

2. Выдавить гель и втереть его. Осторожно выдавить небольшое количество геля из тубы и нанести на болезненный или припухший участок, медленно втирая в кожу. Необходимое количество препарата будет различаться в зависимости от размера области боли или припухлости; количество, соответствующее по размеру вишне или грецкому ореху, как правило, бывает достаточным. Пациент может заметить небольшой охлаждающий эффект во время втирания геля.

или

3. Нажать на откидывающийся верх крышки, чтобы закрыть ее (пальцем или о крышку стола).

После использования, при необходимости, удалить оставшееся количество геля с крышки с помощью хлопкового полотенца или впитывающей бумаги до визуальной очистки и высыхания. Чтобы закрыть крышку, нажать на откидывающийся верх пальцами, ладонью или даже с помощью края стола или столешницы, пока не будет слышен щелчок. Держать тубу вертикально при открытии или закрытии крышки, чтобы избежать возможной утечки геля.

Не следует принимать душ или ванну до полного высыханияя препарата Вольтарен^® Эмульгель^® (см. «Особые указания»).

Вольтарен^® Эмульгель^® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при следующих заболеваниях (состояниях):

боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

боль в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;

боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

гиперчувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;

беременность в сроке более 20 нед (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: печеночная порфирия (в стадии обострения); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность в сроке до 20 нед.

Беременность. В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен^® Эмульгель^® у беременных, не следует применять препарат при беременности. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Исследования, проведенные на животных, не показали прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.

Лактация. Неизвестно, проникает ли диклофенак в грудное молоко после наружного применения, поэтому препарат Вольтарен^® Эмульгель^® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Если применение препарата необходимо, то его не следует наносить на область молочных желез, на обширные участки поверхности тела или применять в течение длительного времени.

Табличное резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск применения лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна», АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4.

Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.

e-mail: admin@pharm.am

www.pharm.am

Республика Беларусь. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375-17-242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3.

Тел.: +7 (7172) 78-99-11.

e-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Тел.: + 996 (312) 21-92-88.

e-mail: vigilance@pharm.kg

www.pharm.kg

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.

Тел.: +7 (499) 578-06-70.

e-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.ru

Симптомы:ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. Однако при случайном приеме внутрь 50 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение: при случайном проглатывании, приводящем к значимым системным побочным реакциям, следует использовать общие терапевтические меры, обычно применяемые при отравлении НПВП. Лечение при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Вольтарен^® Эмульгель^® следует наносить только на неповрежденную и неинфицированную кожу, избегая попадания на открытые раны и травмы. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но можно использовать бинтовые повязки. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны различных органов и систем (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.

Cледует помнить об осторожности при курении или вблизи открытого огня из-за риска тяжелых ожогов. Вольтарен^® Эмульгель^® содержит жидкий парафин, который потенциально может воспламеняться, когда скапливается на ткани (одежда, постельное белье, перевязочные материалы и т.д.). Стирка одежды и постельного белья может уменьшить накопление вещества, но не удалит его полностью.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вольтарен^® Эмульгель^® не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами.

Гель для наружного применения. Однородный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета.