При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа А и В, парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовируса, сезонных штаммов коронавирусов, метапневмовируса, вирусов простого герпеса 1-го и 2-го типов (герпес губ, генитальный герпес). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН-α/β) и гамма-интерферона (ИФН-γ).
Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Tx), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Tx и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1- и Tx2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tx1 (ИФН-γ, ИЛ-2) и Tx2 (ИЛ-4, -10), нормализует (модулирует) баланс Tx1-/Tx2-активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (NК-клеток).
Клиническая эффективность и безопасность
В ходе клинических исследований оценивали эффективность препарата Анаферон® при лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), а также инфекций, вызванных герпесвирусами.
Время до разрешения всех симптомов ОРВИ на фоне лечения препаратом Анаферон® значимо меньше, чем в группе плацебо (4,1±1,6) сут против (4,5±1,5) сут; p=0,032). У пациентов с ОРВИ, подтвержденной наличием антигенов вируса в назофарингеальных образцах, прием препарата Анаферон® сокращает длительность заболевания в среднем на сутки (3,6±1,5) сут против (4,6±1,5) сут в группе плацебо; р=0,007).
В течение 5-дневного курса доля пациентов с выздоровлением от ОРВИ (клинически диагностированной и/или полимеразно-цепной реакцией подтвержденной) значимо больше, по сравнению с плацебо-терапией (р=0,0012). Среди пациентов с верифицированным диагнозом ОРВИ лечение препаратом Анаферон® приводит к выздоровлению 53,7% пациентов на 4-й день (против 26,3% в подгруппе плацебо) и 70,7% пациентов на 6-й день (против 36,8% в подгруппе плацебо).
Сокращение длительности ОРВИ и увеличение доли пациентов с выздоровлением отмечается на фоне отсутствия различий в симптоматической терапии ОРВИ, включая число приемов жаропонижающих препаратов на 1–3 дни лечения.
Анаферон® снижает частоту рецидивов при рецидивирующей герпесвирусной инфекции более чем на 28%, а в случае рецидива уменьшает среднюю длительность рецидива (5,80±0,15 против 6,80±0,20 дней, p<0,01), выраженность и длительность симптомов интоксикации (головная боль, миалгия) и продолжительность местных проявлений (зуд, жжение, боль в области поражения).
Применение препарата Анаферон® не оказывало отрицательного влияния на жизненно-важные функции участников исследования. Не выявлено серьезных нежелательных явлений (СНЯ), а также нежелательных явлений (НЯ) с достоверной связью с исследуемым препаратом. Не зарегистрировано случаев взаимодействия препарата Анаферон® с ЛС различных классов.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.