Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Повышает активность эндотелиальной NO синтазы, восстанавливает выработку эндотелием оксида азота (NO) при сексуальной стимуляции, увеличивает содержание в гладких мышцах цГМФ и способствует их расслаблению, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел полового члена и обеспечивает достаточную по силе и продолжительности эрекцию.
Препарат повышает либидо (половое влечение) и удовлетворенность половым актом. Регулярное применение препарата способствует повышению содержания тестостерона в сыворотке (при умеренно сниженном исходном уровне).
Клиническая эффективность и безопасность
При проведении клинических исследований изучалась эффективность и безопасность препарата Импаза®у мужчин с эректильной дисфункцией разных возрастных групп.
Эффективность препарата Импаза® оценивалась при помощи Международного индекса эректильной функции (МИЭФ), который включает 5 основных составляющих: эректильная функция, удовлетворенность половым актом, оргазм, либидо и общая удовлетворенность.
Как по способности улучшать эректильную функцию, так и по положительному влиянию на другие аспекты сексуальной функции препарат Импаза® статистически значимо превзошел плацебо.
К окончанию 3 мес терапии в группе препарата Импаза® достигнутые результаты статистически значимо (р<0,001) превышали как исходные показатели, так и данные контрольной группы. На фоне лечения в группе препарата Импаза® наблюдалось возрастание интегрального показателя «эректильная функция» на 23,5%, в группе плацебо данный показатель увеличился на 5,5% (р<0,001).
В группе препарата Импаза® также отмечалось статистически значимое (р<0,001) улучшение всех интегральных показателей МИЭФ к окончанию 1-го мес, при продолжении терапии до 3 мес положительная динамика нарастала.
Анализ результатов суммарной субъективной оценки клинической эффективности лечения пациентами показал значительное преимущество группы препарата Импаза®: 16,7% пациентов оценили эффект лечения как отличный, 83,3% пациентов — как хороший.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Импаза® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.