Деринат раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл 5 мл флакон 5 шт. в Образцово

В/м. Вводить медленно в течении 1–2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24–72 часа.

Взрослые

Разовая и суточная дозы — 75 мг.

При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 часа.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 часов.

При ишемической болезни сердца — 10 инъекций с интервалом 48–72 часа.

При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 часа.

При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций с интервалом 72 часа.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 часа.

В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 часа.

При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 часа.

Дети

Препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым.

Разовая и суточная дозы для детей: детям до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл).

У детей от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.

С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат^® активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, препарат Деринат^® стимулирует дренажнодетоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат^® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Абсорбция и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 часа. T_1/2 при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат^® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. C_max в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает ГЭБ. C_max препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

Биотрансформация и элиминация

Деринат^® метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

радиационные поражения;

нарушение гемопоэза;

миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

ишемическая болезнь сердца;

облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II–III стадии;

трофические язвы, длительно незаживающие раны;

одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

ревматоидный артрит;

ожоговая болезнь;

предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;

хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

хронические обструктивные заболевания легких;

туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Гиперчувствительность к дезоксирибонуклеату натрия или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Беременность. При необходимости назначения препарата Деринат^® в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Лактация. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.

У больных сахарным диабетом отмечается умеренное гипогликемическое действие. Редко возможно повышение температуры до 38,5°С, длительностью до 3 часов, не требующее дополнительного лечения и отмены препарата.

Негативных явлений при передозировке не выявлено.

Применение препарата Деринат^® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат^® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат^® в состав комплексной терапии вызывает снижение интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).

Сахарный диабет. У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемическое действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.

Вспомогательные вещества. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Деринат^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Раствор для в/м введения: прозрачная бесцветная жидкость.