Леветинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт. в Одинцово

Этот товар купили 206 раз
ИН 36
Дженерик
Вызывает сонливостьРецептурный препарат
изображение
Увеличить
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться

Самовывоз в Одинцово бесплатно

Оплата при получении в аптеке

От 30 минут из наличия в аптеках города
?Почему цена от 494 ₽?
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе с сайта
Товар в наличии в 2 аптеках
Планета Здоровья

Форма выпуска:

таблетки
Все формы выпуска Леветинол (3)

Фасовка:

30 шт.
от 16,47 ₽ / шт.

Действующее вещество Леветинол:

Леветирацетам

Производитель:

Герофарм

Условия отпуска Леветинол:

Требуется рецепт!

Страна:

Россия

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Информация производителя

Леветинол:
все товары
Способ применения и дозировкаОписаниеСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияСрок годностиХранятся в холодильникеВладелец регистрационного удостоверенияСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/ПсихотропныйФорма выпускаСертификаты

Способ применения и дозировка

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Суточную дозу препарата делят на два приема в одинаковой дозе.

Таблетки не предназначены для детей младше 6 лет в связи с невозможностью правильного подбора дозы.

Монотерапия

Взрослым и подросткам с 16 лет лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).

В составе дополнительной терапии

Взрослым и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2–4 нед.

Детям с 6 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг (по 10 мг/кг 2 раза в сутки) может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг (по 30 мг/кг 2 раза в сутки).

При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Врач должен назначить препарат в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.

В связи с отсутствием нужной дозировки таблетки не предназначены для лечения детей весом менее 25 кг, при назначении дозы менее 250 мг, а также для пациентов, имеющих трудности при глотании. В этих случаях рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме раствора для приема внутрь.

Детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых.

Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины Cl креатинина.

Cl креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин = (140−возраст, годы) × масса тела, кг)/72 × концентрация креатинина в плазме, мг/дл.

Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Затем Cl креатинина корректируется с учетом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 = (Cl креатинина, мл/мин/ ППТ пациента, м2) × 1,73.

Таблица 1

Коррекция дозы леветирацетама для взрослых

ГруппаCl креатинина, мл/мин/1,73 м2Доза и частота приема
Норма>80500–1500 мг 2 раза в сутки
Легкая степень нарушения функции почек50–79500–1000 мг 2 раза в сутки
Средняя степень нарушения функции почек30–49250–750 мг 2 раза в сутки
Тяжелая степень нарушения функции почек<30250–500 мг 2 раза в сутки
Терминальная стадия почечной недостаточности — пациенты, находящиеся на гемодиализеa —500–1000 мг 1 раз в суткиb

aВ первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг.

bПосле диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250–500 мг.

Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности.

Cl креатинина (мл/мин/1,73 м2) для подростков и детей может быть оценен на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) при помощи следующей формулы (формула Шварца):

Cl креатинина (мл/мин/1,73 м2) = (рост, см×ks)/концентрация креатинина в плазме, мг/дл,

где ks=0,55 — для детей менее 13 лет и подростков-девочек; 0,7 — для подростков-мальчиков.

Таблица 2

Коррекция дозы леветирацетама у детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых <50 кг

ГруппаCl креатинина, мл/мин/1,73 м2Доза и частота приема (с 6 лет)
Норма>8010–30 мг/кг 2 раза в сутки
Легкая степень нарушения функции почек50–7910–20 мг/кг 2 раза в сутки
Средняя степень нарушения функции почек30–495–15 мг/кг 2 раза в сутки
Тяжелая степень нарушения функции почек<305–10 мг/кг 2 раза в сутки
Терминальная стадия почечной недостаточности — пациенты, находящиеся на гемодиализе —10–20 мг/кг 1 раз в суткиa, b

aВ первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы 15 мг/кг.

bРекомендованная поддерживающая доза после диализа — 5–10 мг/кг.

Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью степень снижения Cl креатинина может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при Cl креатинина <60 мл/мин/1,73 м2 рекомендуется сокращение суточной дозы на 50%.

Для детей младше 6 лет рекомендуемой лекарственной формой является раствор для приема внутрь.

Если требуется прекратить прием препарата, то отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно, уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2–4 нед (у взрослых и подростков весом больше чем 50 кг). У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 нед.

Сопутствующие противоэпилептические препараты (в период перевода пациентов на терапию леветирацетамом) желательно отменять постепенно.

Имеющиеся сведения о применении препарата у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половое созревание. Однако отдаленные последствия влияния терапии леветирацетамом на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными.

Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения. При нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозы.

В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении леветирацетамом следует предупреждать пациентов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, маркированные с одной стороны гравировкой «L», с другой – «250», на изломе ядро таблеток белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество: 
леветирацетам250 мг
вспомогательные вещества: кросповидон — 8,25 мг; повидон — 7 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,5 мг; магния стеарат — 1,25 мг 
оболочка пленочная: Opadry® II Blue 85F20440 (спирт поливиниловый частично гидролизованный — 40%, титана диоксид (Е171) — 22,29%, макрогол 4000 — 20,2%, тальк — 14,8%, краситель индигокармин (Е132) — 2,71%) — 8,1 мг 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество: 
леветирацетам500 мг
вспомогательные вещества: кросповидон — 16,5 мг; повидон — 14 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 7 мг; магния стеарат — 2,5 мг 
оболочка пленочная: Opadry® II Yellow 85F32371 (спирт поливиниловый частично гидролизованный — 40%, титана диоксид (Е171) — 23,92%, макрогол 4000 — 20,2%, тальк — 14,8%, краситель индигокармин (Е132) — 0,11%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,97%) — 16,2 мг 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество: 
леветирацетам1000 мг
вспомогательные вещества: кросповидон — 33 мг; повидон — 28 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 14 мг; магния стеарат — 5 мг 
оболочка пленочная: Opadry® II White 85F18422 (спирт поливиниловый частично гидролизованный — 40%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол 4000 — 20,2%, тальк — 14,8%) — 32 мг 

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство (Противоэпилептические средства)

Показания

Леветирацетам показан в качестве монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсия. В качестве вспомогательной терапии леветирацетам показан для лечения: • парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией с 6 лет. • миоклонических судорог у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией с 12 лет. • первично генерализованных тонико-клонических судорог у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией с 12 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность леветирацетаму или производным пирролидона, другим компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Беременность Данные о применении леветирацетама во время беременности недостаточны. В исследованиях на животных показано наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека не известен. Леветирацетам рекомендуется применять во время беременности, а также у фертильных женщин, не применяющих надежные методы контрацепции, только при веских основаниях. Как и в отношении других противосудорожных средств, физиологические изменения во время беременности могут влиять на концентрацию леветирацетама. Во время беременности отмечается снижение плазменной концентрации леветирацетама. Такое снижение наиболее выражено в течение III триместра (до 60 % от базовой концентрации, наблюдавшейся до беременности). За беременными, принимающими леветирацетам, следует установить надлежащее наблюдение. Отмена противосудорожной терапии может привести к обострению заболевания, что может негативным образом сказаться на состоянии матери и плода. Период грудного вскармливания Леветирацетам проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется. Однако если терапию леветирацетамом следует продолжить во время грудного вскармливания, следует соотнести ожидаемую пользу и возможный риск лечения и важность грудного вскармливания. Фертильность В исследования на животных влияния на фертильность не обнаружено. Клинические данные отсутствуют, потенциальный риск для человека не известен.

Побочное действие

Резюме по профилю безопасности Профиль нежелательных явлений, представленный ниже, составлен по результатам анализа плацебо-контролируемых клинических исследований леветирацетама по всем показаниям (общее количество пациентов — 3416). Эти данные дополнены сведениями о применении леветирацетама в рамках открытых продленных клинических исследований, а также пострегистрационными данными. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являлись назофарингит, сонливость, головная боль, слабость и головокружение. Профиль безопасности леветирацетама в целом не отличается в зависимости от возраста (у взрослых и детей), а также не зависит от одобренных показаний к применению (различных вариантов эпилепсии). Табличные данные о нежелательных реакциях Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях и в рамках постергистрационного мониторинга (у взрослых, подростков и детей старше 1-го месяца), представлены в таблице по системно-органным классам и частоте. Градация частоты: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и lt;1/10), нечасто (?1/1000 и lt;1/100), редко (?1/10 000 и lt;1/1000) и очень редко (lt;1/10 000) - см. инструкцию Описание отдельных нежелательных реакций При одновременном применении топирамата и леветирацетама риск развития анорексии возрастает. В некоторых случаях алопеции она подвергалась обратному развитию после отмены леветирацетама. Дети В рамках плацебо-контролируемых и открытых продленных исследований проходило лечение 645 пациентов в возрасте 4–16 лет, 233 из которых получали леветирацетам в рамка плацебо-контролируемых исследований. Для обоих возрастных диапазонов дополнительно имеются данные по пострегистрационному опыту применения леветирацетама. Профиль безопасности леветирацетама в целом не отличается в зависимости от возраста (у взрослых и детей), а также не зависит от одобренных показаний к применению (различных вариантов эпилепсии). За исключением поведенческих и психиатрических нежелательных реакций, которые у детей возникали чаще, чем у взрослых, в плацебо-контролируемых исследованиях профиль безопасности леветирацетама у детей был сопоставим с таковым у взрослых. У детей в возрасте 4–16 лет рвота (очень часто, 11,2 %), ажитация (часто, 3,4 %), изменения настроения (часто, 2,1 %), эмоциональная лабильность (часто, 1,7 %), агрессия (часто, 8,2 %), нарушение поведения (часто, 5,6 %) и летаргия (часто, 3,9 %) отмечались чаще, чем в других возрастных диапазонах. Когнитивные и нейропсихологические эффекты леветирацетама у детей 4–16 лет с парциальными судорогами оценивались в двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях профиля безопасности с использованием дизайна не меньшей безопасности. Было показано, что леветирацетам не отличается (не менее безопасен) от плацебо по изменениям от исходных значений по шкале «Внимание и Память Лейтер-Р» (Leiter-R Attention and Memory), шкале «Комплексное Наблюдение за Памятью» (Memory Screen Composite) у пациентов, подвергнутых анализу «по протоколу». Результаты исследования поведенческих и эмоциональных функций, подтверждающих, что на фоне применения леветирацетама возникает агрессивное поведение, получены с помощью стандартизированного метода с использованием валидированного инструмента — Опросника поведения детей Ахенбаха (Achenbach Child Behavior Checklist). Однако у пациентов, принимавших леветирацетам долгосрочно в рамках открытых исследований, нарушений поведенческих и эмоциональных функций не возникало, в частности уровень агрессивного поведения не отличался от исходного.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(002798)-(РГ-RU) (18.09.2024) - ГЕРОФАРМ ООО (Россия) - действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Одинцово

Планета Здоровья
Одинцово, шоссе Можайское, 151
Планета Здоровья
Одинцово, шоссе Можайское, 87
Аптеки в вашем городе 106 аптек
Горздрав — 23 аптеки
Планета Здоровья — 15 аптек
36,6 — 14 аптек
Ваша №1 — 9 аптек

Кратко о товаре Леветинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт. в Одинцово

Купить Леветинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт. в Одинцово можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Леветинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт. в Одинцово – от 494 ₽ рублей
Инструкция по применению для Леветинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт.
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру