Способ применения и дозировка
Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая фибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0-5,0 г (80 - 100 мл), а затем при необходимости по 1,0 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания повторяют каждые 4 часа. Суточная доза для взрослых – 5,0-30,0 г. Детям, из расчета 100 мг/кг – в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза – 18 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года – 3,0 г; 2-6 лет – 3,0-6,0 г; 7-10 лет – 6,0-9,0 г; от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года – 6,0 г, 2-4 лет – 6,0-9,0 г, 5-8 лет – 9,0-12,0 г, 9-10 лет – 18,0 г. Длительность лечения – 3-14 дней.
Состав
1 л препарата содержит: Действующее вещество: Аминокапроновая кислота 50,0 г. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 г, Вода для инъекций до 1,0 л. Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое средство – ингибитор фибринолиза.
Показания
- Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). - Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения, при операциях на сосудах в области уха, горла, носа). - Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. - Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. - Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, детский возраст до 1 года, клапанные пороки сердца (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).
Побочное действие
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (> 10 %), частые (1-10 %), нечастые (0,1-1 %), редкие (0,01-0,1 %), очень редкие (< 0,01 %) и неустановленной частоты. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто – отек, кожная сыпь, кожный зуд. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические и анафилактоидные реакции; неустановленной частоты – макулопапулезные высыпания. Нарушения со стороны сердца: нечасто – брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: часто – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия; редко – периферическая ишемия; неустановленной частоты – субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – агранулоцитоз, нарушение коагуляции; неустановленной частоты –- лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто – мышечная слабость, миалгия; редко – повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит; неустановленной частоты – миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; очень редко – спутанность сознания, судороги, бред, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – заложенность носа; нечасто – одышка; редко – тромбоэмболия легочной артерии; неустановленной частоты – воспаление верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны органа зрения: редко – снижение зрения, слезотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – шум в ушах. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты – увеличение содержания мочевины в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, почечная колика, нарушение функции почек. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты – сухая эякуляция.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности!
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет