Способ применения и дозировка
Терапию препаратом Экселон® следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с деменцией альцгеймеровского типа. Начальная доза. Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон® 4.6 мг/24 ч 1 раз/ После 4 недель лечения, при хорошей переносимости, доза препарата может быть увеличена путем применения ТТС Экселон® 9.5 мг/24 ч. Поддерживающаяся доза. Для продолжительного лечения при наличии терапевтической эффективности у пациента рекомендуется применение ТТС Экселон® 9.5 мг/24 ч. У некоторых пациентов для достижения терапевтического эффекта может потребоваться повышение дозы препарата. Следует временно прекратить терапию препаратом в случае возникновения нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы и/или ухудшения существующих экстрапирамидных симптомов (в т.ч. тремора) до их разрешения. Если перерыв в применении препарата составил несколько дней и более, возобновлять лечение следует с начальной дозы (Экселон® ТТС 4.6 мг/24 ч) для уменьшения риска возобновления побочных реакций (например, тяжелой рвоты). Если нежелательные явления сохраняются, суточную дозу препарата следует снизить до предыдущей хорошо переносимой дозы. Пациентов, которые получали лечение ривастигмином в форме капсул или раствора для приема внутрь, можно перевести на лечение ТТС Экселон®, следующим образом. У пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе менее 6 мг/, лечение следует начинать с применения ТТС Экселон® 4.6 мг/24 ч. У пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе 6-12 мг/, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон® 9.5 мг/24 ч. Лечение ТТС Экселон® рекомендуется начинать на следующий день после применения последней пероральной дозы ривастигмина. У пациентов с нарушениями функции почек или печени коррекции режима дозирования ТТС Экселон® не требуется.
Состав
ривастигмин 9 мг/1ТТС Вспомогательные вещества: D,L-альфа-токоферол, поли(бутилметакрилат, метилметакрилат), акриловый сополимер. Состав клеящего слоя: силиконовый сополимер, диметикон (силиконовое масло 12.500 cSt), D,L-альфа-токоферол.
Фармакотерапевтическая группа
Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препарат для лечения деменции
Показания
— слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа (вероятная болезнь Альцгеймера, болезнь Альцгеймера).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ривастигмину и другим компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим производным карбамата. С осторожностью следует применять ривастигмин (как и другие холиномиметические средства) у пациентов с СССУ или нарушениями проводимости (синоатриальная блокада, AV-блокада). Холинергическая стимуляция может повышать секрецию соляной кислоты в желудке, приводить к усилению обструкции мочевыводящих путей и обострению судорожного синдрома, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении ривастигмина больным, предрасположенным к этим состояниям. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе. С осторожностью следует проводить подбор дозы препарата при превышении дозы ривастигмина (ТТС Экселон® 9.5 мг/24 ч) у пациентов с массой тела менее 50 кг (в таких случаях отмечалось более частое развитие нежелательных реакций и возникала необходимо
Побочное действие
Общая частота развития нежелательных явлений на фоне терапии ТТС Экселон® (50.5%) была ниже по сравнению с пероральной терапией с использованием капсул в суточной дозе 3-12 мг (63.3%) (для сравнения, в группе плацебо этот показатель составлял 46%). Наиболее часто наблюдались реакции со стороны пищеварительной системы. Тошнота (7.2%) и рвота (6.2%) отмечались значительно реже при применении ТТС Экселон® 9.5 мг/24 ч по сравнению с капсулами для приема внутрь, 23.1% и 17.0% соответственно (в группе плацебо те же показатели составляли 5.0% и 3.3%). Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекции мочевыводящих путей. Со стороны обмена веществ: часто - анорексия. Со стороны ЦНС: часто - тревожность, депрессия, делирий, головная боль, обморок; очень редко - экстрапирамидные нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - брадикардия, нарушения мозгового кровообращения. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе; иногда - язвенное поражение желудка. Дерматологические реакции: часто - сыпь. Со стороны организма в целом и реакции в месте прикрепления ТТС: часто - эритема, отек и зуд, раздражение, воспаление в месте аппликации, повышенная утомляемость, астения, повышение температуры тела, снижение массы тела. В клинических исследованиях при применении препарата в дозах более 9.5 мг/24 ч следующие нежелательные реакции отмечались значительно чаще, чем в группах ТТС Экселон® 9.5 мг/24 ч
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет