Фибро-вейн раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 2 мл ампулы 5 шт. в Октябрьском

Внутривенное введение в просвет изолированного участка предварительно освобожденной от крови вены, с последующей немедленной длительной компрессией этого участка.

Препарат может применяться только врачами, владеющими техникой склеротерапии и достаточным опытом проводимой процедуры в медицинских учреждениях при условии доступности противошоковой терапии. В каждом конкретном случае врач использует ту методику компрессионной склеротерапии, которая наиболее подходит для конкретной клинической ситуации.

Для получения максимального терапевтического эффекта и снижения риска развития нежелательных явлений (НЯ) следует соблюдать следующие основные принципы компрессионной склеротерапии:

-        перед введением препарата необходимо оценить состояние глубоких вен и наличие клапанной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»);

-        перед проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости (см. раздел «Особые указания»);

-        самое первое введение препарата Фибро‑Вейн^® производится в самой дистальной из намеченных точек. Компрессионная повязка должна быть наложена немедленно, до введения препарата в соседнюю намеченную точку;

-        склерозант нужно вводить сразу после выпускания крови из намеченного участка вены;

-        склерозант должен удерживаться в пустом и изолированном участке вены примерно в течение 30 секунд;

-        компрессионная повязка должна быть наложена немедленно. Компрессия должна быть адекватной и поддерживаться в течение 6 недель с момента введения препарата в последнюю намеченную точку;

-        оптимальная компрессия достигается применением эластичных бинтов средней степени растяжимости и специальных латексных подушечек для обеспечения локальной компрессии;

-        для предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их последующим тромбозом, больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично ходить не менее 1 часа. Последующие ежедневные часовые прогулки обязательны.

Выбор концентрации препарата и размеров иглы зависит от диаметра варикозно расширенной вены, подлежащей лечению.

Фибро‑Вейн^® раствор 30 мг/мл предназначен для облитерации варикозно расширенных вен большого диаметра (1 см и более).

Фибро‑Вейн^® раствор 10 мг/мл используют для лечения поверхностных варикозно расширенных вен диаметром до 1 см.

Фибро‑Вейн^® растворы 2 мг/мл и 5 мг/мл используют для инъекционной склеротерапии внутрикожных варикозно расширенных вен и телеангиэктазий.

При наличии обширного распространенного варикозного процесса инъекции раствора повторяют 2–10 раз с интервалами в 3–5 дней.

Фибро‑Вейн^® раствор 30 мг/мл: вводят из расчета 0,5–1,0 мл на каждые 10 см варикозно расширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения — 4 мл (1,0 мл × 4 точки), рекомендуемая игла — 25G × 5/8″.

Фибро‑Вейн^® растворы 10 мг/мл и 5 мг/мл: вводят из расчета 0,25–1,0 мл на каждые 5 см варикозно расширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения — 10 мл, рекомендуемая игла — 27G × 1/2″, 30G × 1/2″.

Фибро‑Вейн^® раствор 2 мг/мл: вводят из расчета 0,1–1,0 мл на каждые 3–5 см внутрикожной варикозно расширенной вены или телеангиэктазии. Максимальная доза на один сеанс лечения — 10 мл, рекомендуемая игла — 30G × 1/2″.

За один сеанс терапии препарат вводят в 2–6 точек по 0,3–0,5 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл).

При необходимости проведения поэтапного склерозирующего лечения, склерозирование поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный ствол проводят в последнюю очередь. При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией — вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).

В 1 мл содержится:

Активное вещество:

Натрия тетрадецилсульфат 2,0 мг, 5,0 мг, 10,0 мг или 30,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Бензиновый спирт 20,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,5 мг, калия дигидрофосфат 1,0 мг, натрия гидроксид до pH 7,65–7,75, вода для инъекций до 1,0 мл.

Склерозирование в ходе компрессионной терапии варикозно расширенных вен нижних конечностей, телеангиоэктазий.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        тяжелые заболевания печени и почек;

-        системные заболевания в стадии декомпенсации (например, бронхиальная астма, сахарный диабет, токсический гипертиреоз, онкологические заболевания, патологические изменения периферической крови);

-        пороки сердца, требующие хирургического вмешательства;

-        лихорадка;

-        местные или генерализованные инфекционные и бактериальные заболевания (включая респираторные и кожные);

-        варикозная болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза;

-        острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-        системные заболевания, требующие соблюдения постельного режима;

-        состояния с высоким риском тромбообразования (например, наследственная тромбофилия, факторы риска тромбоза: применение гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии; при ожирении, курении или двигательной иммобилизации);

-        острый тромбоз и тромбофлебит; флебосклероз; диабетическая ангиопатия;

-        обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т. ч. глубоких) с недостаточностью клапанов, требующее хирургической коррекции;

-        беременность и период лактации;

-        возраст до 18 лет.

С осторожностью

-        Облитерирующий периферический артериосклероз, облитерирующий тромбартериит (болезнь Бюргера);

-        при введении препарата в участок над и сзади медиальной лодыжки, т. к. там находится задняя большеберцовая артерия.

Исследования влияния натрия тетрадецилсульфата на репродукцию животных не проводились. Опыт применения препарата при беременности отсутствует, возможные риски неизвестны. Поэтому, беременным не рекомендуется проводить лечение препаратом Фибро‑Вейн^®.

Данные по экскреции натрия тетрадецилсульфата с грудным молоком отсутствуют. При введении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на период лечения.

Местные реакции: боль или жжение; пигментация кожи; некроз тканей и изъязвление может развиться после попадания препарата в околовенозное пространство; парестезия и анестезия возникают при попадании препарат в кожный нерв.

Сосудистые реакции: поверхностный тромбофлебит; тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии развиваются очень редко; случайное внутриартериальное введение бывает очень редко, но может приводить к гангрене пораженной конечности. Большая часть этих случаев описана для задней большеберцовой артерии, проходящей над медиальной лодыжкой.

Системные реакции: аллергические реакции развиваются редко, проявляются в виде локальной и генерализованной сыпи, крапивницы, тошноты или рвоты, бронхоспазма, сосудистого коллапса.

Анафилактический шок, который может быть опасным для жизни, развивается очень редко.

Не сообщалось о случаях передозировки препарата.