Кабивен периферический эмульсия для инфузий 1920 мл контейнер 4 шт. в Октябрьском (Пермском край)

Способ применения

Внутривенно, капельно. В периферические или центральные вены.

Длительность инфузии препарата Кабивен^® периферический определяется клиническим состоянием пациента в зависимости от суточной потребности в глюкозе, жирах и аминокислотах. Рекомендуемая длительность инфузии препарата составляет 12–24 часа.

При определении дозы препарата и скорости инфузии следует исходить из потребности пациента в питательных веществах и энергии, способности к выведению липидов, особенностей метаболизма азота и глюкозы.

Дозировка

Дозу препарата следует подбирать индивидуально с учетом клинического состояния пациента, массы тела, потребности в питательных веществах и энергии.

Взрослые

Потребность в азоте для поддержания белковой массы организма зависит от состояния пациента (например, нутритивного статуса и степени выраженности катаболического стресса). Для пациентов с нормальным нутритивным статусом потребность в азоте составляет 0,10–0,15 г/кг массы тела/сутки. У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом в сочетании с недостаточностью питания или без нее потребность азота составляет 0,15–0,30 г/кг/сут (1,0–2,0 г аминокислот/кг/сут). Соответствующая общепризнанная потребность в глюкозе составляет 2,0–6,0 г, а потребность в жирах — 1,0–2,0 г.

Общая энергетическая потребность зависит от клинического состояния пациента и чаще всего составляет 20–30 ккал/кг массы тела/сут. У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.

Препарат Кабивен^® периферический представлен в контейнерах трех объемов, предназначенных для пациентов с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.

Потребность пациентов в азоте составляет 0,10–0,15 г/кг/сут (0,7–1,0 г аминокислот/кг/сут), что соответствует около 27–40 мл препарата Кабивен^® периферический на 1 кг массы тела в сутки.

Дети

Доза препарата определяется способностью ребенка метаболизировать отдельные питательные вещества.

Инфузию препарата детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз 14–28 мл/кг/сут (соответствует 0,49–0,98 г жиров/кг/сут, 0,34–0,67 г аминокислот/кг/сут и 0,95–1,9 г глюкозы/кг/сут), которую следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут до достижения максимальной суточной дозы 40 мл/кг.

У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.

Скорость инфузии

Максимальная скорость инфузии декстрозы составляет 0,25 г/кг/ч. Доза аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг/ ч. Поступление липидов должно быть не больше 0,15 г/кг/ч.

Скорость инфузии препарата Кабивен^® периферический не должна превышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч.

Максимальная суточная доза

Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мл/кг/сут, что эквивалентно одному контейнеру (наибольшего размера — 2400 мл) для пациента массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии (2,7 г глюкозы/кг/сут и 1,4 г жиров/кг/сут).

Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться со временем.

Для минимизации риска развития флебита при периферическом применении рекомендуется ежедневно менять место инфузии.

Специальные меры предосторожности

Только для однократного применения.

Перед применением препарат необходимо осмотреть визуально на наличие возможного повреждения наружного мешка, а также убедиться, что раствор глюкозы 11% (камера 1) и раствор аминокислот Вамин 18 Новум (камера 2) прозрачны или не содержат механические включения, а жировая эмульсия Интралипид 20% (камера 3) гомогенна. Откройте фиксаторы и перемешайте содержимое камер в соответствии с инструкцией по подготовке контейнера Биофин к использованию.

Приготовленная смесь должна быть использована сразу же после смешивания содержимого камер.

Остатки смеси после завершения инфузии должны быть уничтожены.

Инструкция по подготовке контейнера Биофин к использованию

Кабивен^® периферический выпускается в трехкамерном контейнере и представлен в трех объемах. Каждый контейнер содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от его размера:

Объем контейнера                              2400 мл          1920 мл          1440 мл

Раствор глюкозы 11%                        1475 мл          1180 мл          885 мл

Раствор аминокислот                         500 мл            400 мл            300 мл

(Вамин 18 Новум)

Жировая эмульсия                              425 мл            340 мл            255 мл

(Интралипид 20%)

Энергетическая ценность                  1700 ккал       1400 ккал       1000 ккал

Состав (после смешивания 3‑х камер)

Действующие вещества:                   2400 мл          1920 мл          1440 мл

Соевых бобов масло                          85 г                 68 г                 51 г

Глюкозы (декстрозы) моногидрат    178 г               143 г               107 г

(что соответствует

глюкозы (декстрозы) безводной)      162 г               130 г               97 г

L-аланин                                              8,0 г                6,4 г                4,8 г

L-аргинин                                           5,6 г                4,5 г                3,4 г

L-аспарагиновая кислота                  1,7 г                1,4 г                1,0 г

L-валин                                                3,6 г                2,9 г                2,2 г

L-гистидин                                          3,4 г                2,7 г                2,0 г

Глицин (аминоуксусная кислота)    4,0 г                3,2 г                2,4 г

L-глутаминовая кислота                    2,8 г                2,2 г                1,7 г

L-изолейцин                                       2,8 г                2,2 г                1,7 г

L-лейцин                                             4,0 г                3,2 г                2,4 г

L-лизин гидрохлорид                        5,6 г                4,5 г                3,4 г

(что соответствует лизину)               4,5 г                3,6 г                2,7 г

L-метионин                                         2,8 г                2,2 г                1,7 г

L-пролин                                             3,4 г                2,7 г                2,0 г

L-серин                                                2,2 г                1,8 г                1,4 г

L-тирозин                                            0,12 г              0,092 г            0,069 г

L-треонин                                            2,8 г                2,2 г                1,7 г

L-триптофан                                       0,95 г              0,76 г              0,57 г

L-фенилаланин                                   4,0 г                3,2 г                2,4 г

Кальция хлорида дигидрат               0,49 г              0,39 г              0,29 г

(что соответствует

кальция хлориду)                               0,37 г              0,30 г              0,22 г

Натрия глицерофосфат безводный  2,5 г                2,0 г                1,5 г

Магния сульфата гептагидрат          1,6 г                1,3 г                0,99 г

(что соответствует

магния сульфату)                                0,80 г              0,64 г              0,48 г

Калия хлорид                                      3,0 г                2,4 г                1,8 г

Натрия ацетата тригидрат                 4,1 г                3,3 г                2,5 г

(что соответствует

натрия ацетату)                                   2,4 г                2,0 г                1,5 г

Вспомогательные вещества:

Фосфолипиды яичного желтка         5,1 г                4,1 г                3,1 г

Глицерол (безводный)                       9,4 г                7,5 г                5,6 г

Кислота уксусная ледяная                          q.s. для коррекции pH

Натрия гидроксид                                        q.s. для коррекции pH

Вода для инъекций                            до 2400 мл     до 1920 мл     до 1440 мл

Что соответствует:

Аминокислоты                                   57 г                 45 г                 34 г

Азот                                                     9,0 г                7,2 г                5,4 г

Жиры                                                   85 г                 68 г                 51 г

Углеводы глюкоза (декстроза)          162 г               130 г               97 г

безводная

Энергетическая ценность

Всего                                                    1700 ккал       1400 ккал       1000 ккал

Небелковая                                          1500 ккал       1200 ккал       900 ккал

Электролиты

Натрий                                                 53 ммоль        43 ммоль        32 ммоль

Калий                                                   40 ммоль        32 ммоль        24 ммоль

Магний                                                6,7 ммоль       5,3 ммоль       4 ммоль

Кальций                                               3,3 ммоль       2,7 ммоль       2 ммоль

Фосфат                                                 18 ммоль        14 ммоль        11 ммоль

Сульфат                                               6,7 ммоль       5,3 ммоль       4 ммоль

Хлорид                                                78 ммоль        62 ммоль        47 ммоль

Ацетат                                                 65 ммоль        52 ммоль        39 ммоль

Осмоляльность                                   около 830 мосмоль/кг воды

Теоретическая осмолярность            около 750 мосмоль/л

pH                                                         около 5,6

Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

–        Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам, арахису или к любому действующему или вспомогательному веществу препарата;

–        Выраженная гиперлипидемия;

–        Выраженная печеночная недостаточность;

–        Выраженные нарушения свертывания крови;

–        Врожденные нарушения метаболизма аминокислот;

–        Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемофильтрации или гемодиализа;

–        Острая фаза шока;

–        Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч;

–        Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;

–        Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;

–        Гемофагоцитарный синдром;

–        Нестабильные состояния (например, тяжелые посттравматические состояния, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, метаболический ацидоз, септический шок и гиперосмолярная кома);

–        Дети младше 2 лет.

С осторожностью

Препарат Кабивен^® периферический следует применять с осторожностью при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении препарата Кабивен^® периферический пациентам с такими нарушениями необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.

Специальных исследований безопасности препарата Кабивен^® периферический в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением препарата Кабивен^® периферический беременным и кормящим женщинам необходимо оценить соотношение риск/польза.

Нежелательные реакции при правильном введении препарата чрезвычайно редки.

Используется следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития:

Очень частые          (≥1/10)

Частые                     (≥1/100, <1/10)

Нечастые                 (≥1/1000, <1/100)

Редкие                     (≥1/10000, <1/1000)

Очень редкие          (<1/10000)

Как и при применении любых гипертонических растворов для инфузий, при использовании периферических вен может развиться флебит.

Синдром жировой перегрузки

Нарушение способности элиминировать триглицериды (жировая эмульсия Интралипид 20% в составе препарата Кабивен^® периферический) может привести к «синдрому жировой перегрузки», который может быть вызван как передозировкой, но также может наблюдаться при рекомендованной скорости инфузии в связи с внезапным изменением клинического состояния пациента, таким как нарушение функции почек или инфекция.

Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания крови и комой. Все симптомы обычно обратимы и исчезают после прекращения инфузии жировой эмульсии.

Как и при применения других растворов аминокислот, при превышении максимальной рекомендованной скорости инфузии препарата Кабивен^® периферический могут наблюдаться нежелательные явления, такие как тошнота, рвота и усиленное потоотделение. При возникновении симптомов передозировки следует уменьшить скорость инфузии или прекратить инфузию.

Кроме того, передозировка может вызывать гиперволемию, привести к нарушению электролитного баланса, гипергликемии и гиперосмоляльности. В редких серьезных случаях передозировки должна быть рассмотрена возможность проведения гемодиализа, гемофильтрации или гемодиафильтрации.