Новостат капсулы 10 мг 30 шт. 2 уп. в Октябрьском

Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения препаратом следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом исходного содержания ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата для однократного приема составляет 80 мг. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата необходимо каждые 2–4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия Для большинства пациентов — 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель терапии и обычно достигает максимума в течение 4-х недель. При длительном лечении эффект сохраняется. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия В большинстве случаев назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации ХС‑ЛПНП на 18–45%). Недостаточность функции печени При недостаточности функции печени дозу препарата необходимо снижать, при регулярном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). Недостаточность функции почек Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания концентрации ХС-ЛПНП при терапии препаратом, поэтому коррекции дозы препарата не требуется. Пожилые пациенты Различий в эффективности, безопасности или терапевтическом эффекте препарата у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено и коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»). Применение в комбинации с другими лекарственными препаратами При необходимости одновременного применения с циклоспорином доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»). Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами ВИЧ протеазы, ингибиторами гепатита С, кларитромицином и итраконазолом.

Состав на одну капсулу Капсула 10,0 мг: Активное вещество: Аторвастатина кальция тригидрат (кристаллический) — 10,84 мг, в пересчете на аторвастатин — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 98,26 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, натрия лаурилсульфат — 1,0 мг, повидон-К17 — 5,0 мг, кальция карбонат — 35,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,0 мг, магния стеарат — 1,9 мг. Состав капсулы: Корпус: титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. Крышечка: краситель железа оксид желтый — 0,1%, титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. Капсула 20,0 мг: Активное вещество: Аторвастатина кальция тригидрат (кристаллический) — 21,69 мг, в пересчете на аторвастатин — 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 87,41 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, натрия лаурилсульфат — 1,0 мг, повидон-К17 — 5,0 мг, кальция карбонат — 35,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,0 мг, магния стеарат — 1,9 мг. Состав капсулы: Корпус: краситель железа оксид желтый — 0,1%, титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. Крышечка: краситель железа оксид желтый — 0,1%, титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. Капсула 40,0 мг: Активное вещество: Аторвастатина кальция тригидрат (кристаллический) — 43,37 мг, в пересчете на аторвастатин — 40,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 174,83 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,0 мг, повидон-К17 — 10,0 мг, кальция карбонат — 70,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 16,0 мг, магния стеарат — 3,8 мг. Состав капсулы: Корпус: краситель железа оксид желтый — 0,1763%, титана диоксид — 0,9744%, желатин — до 100%. Крышечка: краситель железа оксид желтый — 0,1763%, титана диоксид — 0,9744%, желатин — до 100%. Капсула 80,0 мг: Активное вещество: Аторвастатина кальция тригидрат (кристаллический) — 86,74 мг, в пересчете на аторвастатин — 80,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 131,46 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,0 мг, повидон-К17 — 10,0 мг, кальция карбонат — 70,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 16,0 мг, магния стеарат — 3,8 мг. Состав капсулы: Корпус: краситель железа оксид желтый — 0,2%, краситель железа оксид черный — 0,53%, краситель железа оксид красный — 0,93%, титана диоксид — 0,3333%, желатин — до 100%. Крышечка: краситель железа оксид желтый — 0,2%, краситель железа оксид черный — 0,53%, краситель железа оксид красный — 0,93%, титана диоксид — 0,3333%, желатин — до 100%.

0040 Статины

-        первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона); -        комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типа IIа и IIb по классификации Фредриксона); -        дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона) (в качестве дополнения к гипохолестериновой диете); -        семейная эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона), резистентная к гипохолестериновой диете; -        гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения; -        первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но имеющих несколько факторов риска ее развития, возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкие концентрации ХС-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в том числе на фоне дислипидемии; -        вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в проведении процедур реваскуляризации.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Активное заболевание печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН). Возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе). Применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции. Беременность, период грудного вскармливания. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью Злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения водно‑электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, заболевания скелетных мышц, сахарный диабет.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая отдельные сообщения) — менее 0,01%, частота неизвестна — не может быть подсчитана по имеющимся данным. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции; очень редко — ангионевротический отек; анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, амнезия, нарушение вкусовых ощущений, бессонница, «кошмарные» сновидения; редко — периферическая нейропатия; частота неизвестна — депрессия. Со стороны органа зрения: нечасто — снижение четкости зрения; редко — нарушение зрительного восприятия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — «шум» в ушах, очень редко — потеря слуха. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — назофарингит, носовое кровотечение, боль в глоточно-гортанной области; частота неизвестна — интерстициальное заболевание легких. Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, метеоризм, запор, диспепсия, диарея; нечасто — отрыжка, рвота, боль в животе, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — холестаз; очень редко — печеночная недостаточность, холестатическая желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — буллезный дерматит, мультиформная эритема; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечный спазм, боль в спине, «припухлость» суставов; нечасто — боль в шее, мышечная слабость; редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, осложненная разрывом сухожилия; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия; частота неизвестна — импотенция. Общие нарушения: нечасто — астения, слабость, боль в груди, периферические отеки, повышение температуры тела, повышенная утомляемость, увеличение массы тела, анорексия. Лабораторные показатели: часто — гипергликемия, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови; нечасто — лейкоцитурия, гипогликемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз. При применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), в том числе и аторвастатина, отмечались случаи повышения гликозилированного гемоглобина.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет