ДляЖенс эстри суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт. в Октябрьском

Препарат ДляЖенс^® эстри содержит только эстроген, поэтому может применяться у женщин с интактной (сохраненной) маткой или гистерэктомией в анамнезе (с удаленной маткой).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ): лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе

По 0,5 мг (1 суппозиторий) в сутки ежедневно в течение первых 2–3 недель (максимально до 4‑х недель), затем постепенно снижают дозу, основываясь на динамике симптомов до достижения поддерживающей дозы — 0,5 мг (1 суппозиторий) — 2 раза в неделю.

Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом

По 0,5 мг (1 суппозиторий) в сутки в течение 2 недель до операции; по 0,5 мг (1 суппозиторию) 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

В качестве вспомогательного диагностического средства при подозрительном результате мазка из шейки матки на онкоцитологию (ПАП‑тест, класс III) у женщин в менопаузе при обнаружении аномальных клеток на фоне атрофических изменений

По 0,5 мг (1 суппозиторий) через день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка. В случае пропуска необходимо ввести суппозиторий сразу же, как только пациентка вспомнит об этом (не должны вводиться 2 суппозитория в день), в дальнейшем введение препарата проводят в соответствии с обычным режимом дозирования.

Женщины, не получающие ЗГТ или женщины, которые переводятся с режима постоянного приема комбинированных препаратов для ЗГТ, могут начинать применение препарата в любой день. При переходе с циклического или непрерывного последовательного режима ЗГТ, применение препарата ДляЖенс^® эстри следует начинать на следующий день после завершения предыдущего цикла ЗГТ.

Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

Способ применения

Интравагинально, вечером перед сном. Суппозиторий следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине.

1 суппозиторий содержит:

Действующее вещество

Эстриол — 0,5 мг

Вспомогательное вещество

Твердый жир Витепсол W-35 — 1999,5 мг

–      Заместительная гормональная терапия (ЗГТ): лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе.

–      Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом.

–      В качестве вспомогательного диагностического средства при подозрительном результате мазка из шейки матки на онкоцитологию (ПАП‑тест, класс III) у женщин в менопаузе при обнаружении аномальных клеток на фоне атрофических изменений.

–      Гиперчувствительность к эстриолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

–      Диагностированный, в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ).

–      Диагностированные эстрогензависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия).

–      Кровотечение из влагалища неясной этиологии.

–      Нелеченая гиперплазия эндометрия.

–      Наличие венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).

–      Подтвержденные тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина III и т.д.).

–      Артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения, или продромальные состояния (в том числе транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе.

–      Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

–      Порфирия.

–      Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Под тщательным наблюдением врача эстриол следует применять, при наличии, в том числе в анамнезе, любых из нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска:

–      лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз;

–      факторы риска развития тромбозов и тромбоэмболий;

–      факторы риска эстрогензависимых опухолей (в том числе, наличие в семейном анамнезе РМЖ у родственников 1‑й линии (мать, сестры));

–      артериальная гипертензия;

–      доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

–      сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

–      желчекаменная болезнь;

–      желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

–      хроническая сердечная или почечная недостаточность;

–      мигрень или головная боль тяжелой степени;

–      системная красная волчанка;

–      гиперплазия эндометрия в анамнезе;

–      эпилепсия;

–      бронхиальная астма;

–      отосклероз;

–      семейная гиперлипопротеинемия;

–      панкреатит.

Беременность

Применение препарата в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Нежелательные реакции обычно возникают у 3–10% пациенток, могут наблюдаться при слишком высокой дозе эстриола. Обычно нежелательные реакции исчезают после первых недель терапии. Возможные нежелательные реакции на фоне терапии эстриолом распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: нечасто (≥1/1000 и <1/100), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

По литературным данным и данным пострегистрационного периода наблюдения сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Нежелательные реакции, связанные с системой ЗГТ.

–      доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия, РМЖ (двукратное повышение РМЖ отмечается у женщин, при длительности применения комбинированных эстроген- прогестагенных препаратов более 5 лет; при монотерапии эстрогеном — риск РМЖ существенно ниже);

–      заболевания желчного пузыря;

–      хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура;

–      возможная деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет;

–      долгосрочное применение эстрогена в качестве монотерапии и в сочетании с гестагеном для ЗГТ ассоциируется с незначительным повышением риска развития рака яичников (в исследовании «Миллион женщин» при проведении ЗГТ в течение 5 лет зарегистрирован 1 дополнительный случай на 2500 женщин);

–      ЗГТ ассоциируется с 1,3-кратным относительным повышением риска развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), повышенный риск развития этого осложнения наблюдается в первый год ЗГТ;

–      отмечается некоторое увеличение риска развития ИБС у пациенток в возрасте старше 60 лет при ЗГТ комбинацией эстрогена и прогестагена;

–      ЗГТ монопрепаратом эстрогена или комбинацией эстрогена и прогестагена связана с повышением в 1,5 раза относительного риска ишемического инсульта (риск возникновения геморрагического инсульта в период ЗГТ не увеличивается).

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом «ДляЖенс^® эстри» при интравагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.