В клинических исследованиях были выявлены следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита, снижение аппетита.
Нарушения психики: бессонница, нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: фотофобия.
Нарушения со стороны сосудов: ортостатическое снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, тошнота, запор, боль в животе, боли в верхней части живота, сухость во рту, изменение вкуса, диспепсия, метеоризм, изменение цвета языка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: токсический гепатит (повышение активности «печеночных» трансаминаз или щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия), гепатит, желтуха, нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, мультиформная эритема, кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, алопеция, сухость кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, мышечная слабость.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение менструального цикла, снижение либидо у мужчин, олигоспермия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, усталость, приступообразные ощущения жара («приливы»), недомогание, гипертермия, озноб, периферический отек.
Лабораторные и инструментальные данные: уменьшение числа тромбоцитов.
В пострегистрационном периоде были выявлены следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, аллергические состояния, включая анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны эндокринной системы: надпочечниковая недостаточность, снижение уровня тестостерона в плазме крови (при приеме дозы до 800 мг/день, нормализуется менее чем через 24 ч после приема).
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста).
Нарушения психики: депрессия, суицидальные тенденции.
Нарушения со стороны сердца: удлинение интервала на ЭКГ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз, цирроз печени, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миопатия, рабдомиолиз (возможен при совместном применении с аторвастатином, ловастатином, симвастатином).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: эректильная дисфункция, импотенция, азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические дозы 200 или 400 мг в день).
Лабораторные и инструментаљные данные: гипертриглицеридемия.