Далацин крем вагинальный 2% туба 20 г в Октябрьском
Фасовка:
Действующее вещество Далацин:
Производитель:
Условия отпуска Далацин:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
Указания по использованию
В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г — 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.
- Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
- Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
- Отвинтите аппликатор от тюбика и заверните колпачок.
- В положении лежа на спине подтяните колени к груди.
- Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.
- Медленно нажимая на поршень до упора, введите крем во влагалище.
- Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросьте его.
Описание
Состав
Состав (на 1 г крема)
Действующее вещество:
Клиндамицина фосфат 23,76 мг (в пересчете на клиндамицин 20,0 мг).
Вспомогательные вещества:
Сорбитана моностеарат 20,0 мг, полисорбат 60 50,0 мг, пропиленгликоль 50,0 мг, стеариновая кислота 21,4 мг, цетостеариловый спирт (смесь цетилового спирта и стеарилового спирта) 32,1 мг, цетилпальмитат (смешанные эфиры жирных кислот «Cutina СР») 32,1 мг, минеральное масло (парафин жидкий) 64,2 мг, бензиновый спирт 10,0 мг, вода очищенная q.s.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: цетостеариловый спирт, пропиленгликоль (см. раздел «Особые указания»).
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Бактериальный вагиноз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;
- у пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе;
- возраст до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Применение при беременности и лактации
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин® крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т. е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.
При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если Далацин® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II–III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке в концентрации <0,5–3,8 мкг/мл после системного применения.
Клиндамицин обладает потенциальной способностью оказывать нежелательные эффекты на микрофлору желудочно-кишечного тракта у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, такие как диарея или кровь в кале, или сыпь. Если кормящей матери требуется применение клиндамицина, это не является причиной для прекращения грудного вскармливания, но можно отдать предпочтение альтернативному лекарственному препарату. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую необходимость применения клиндамицина у матери и любые потенциальные нежелательные эффекты, связанные с клиндамицином или основным заболеванием матери, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Побочное действие
Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период второго и третьего триместров беременности.
|
Таблица нежелательных лекарственных реакций |
||||||
|
Системно-органный класс |
Очень часто ≥1/10 |
Часто От ≥1/100 до <1/10 |
Нечасто От ≥1/1000 до <1/100 |
Редко От ≥1/10000 до <1/1000 |
Очень редко <1/10000 |
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) |
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
|
Грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida |
Бактериальные инфекции |
|
|
Кандидоз кожи |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Гиперчувствительность |
|
|
|
|
Нарушения со стороны эндокринной системы |
|
|
|
|
|
Гипертиреоз |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
|
Головная боль, головокружение, дисгевзия |
|
|
|
|
|
Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата |
|
|
Вертиго |
|
|
|
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
|
Инфекции верхних дыхательных путей |
Носовое кровотечение |
|
|
|
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
Боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота |
Вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта |
|
|
Псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
Зуд кожи, сыпь |
Крапивница, эритема |
|
|
Макулопапулезная сыпь |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
|
Боль в спине |
|
|
|
|
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводя-щих путей |
|
Инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия |
Дизурия |
|
|
|
|
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния |
|
Аномальные роды |
|
|
|
|
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Вульвовагинальный кандидоз |
Вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища |
Трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу |
|
|
Эндометриоз |
|
Общие расстройства и реакции в месте введения |
|
|
|
|
|
Воспаление, боль |
|
Данные лабораторных и инструментальных исследований |
|
|
Отклонение результатов микробиологических анализов от нормы |
|
|
|
* нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
Передозировка
При интравагинальном применении Далацин® крема возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.
Симптомы
К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»).
Лечение
Симптоматическое и поддерживающее.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
